名称

药物分析

质量标准

作用与用途

用法与用量

注意

贮藏

名称

【曾用名】醋酸洗必泰软膏

【拼音名】：Cusuan Lüjiding Ruangao

【英文名】：UNGUENTUM CHLORHEXIDINI ACETATIS

药物分析

方法名称： 醋酸氯己定软膏—醋酸氯己定的测定—分光光度法

应用范围： 本方法采用分光光度法测定醋酸氯己定软膏中醋酸氯己定的含量。

本方法适用醋酸氯己定软膏。

方法原理： 供试品经处理后，置于分光光度计，于波长260nm处测定吸收度，计算其含量。

试剂： 1. 乙醇

2. 三氯甲烷

3. 醋酸溶液（1.5mol/L）

仪器设备： 紫外－可见分光光度计

试样制备： 1. 对照品溶液的制备

取醋酸氯己定对照品约10mg，精密称定，置100mL容量瓶中，加1.5mol/L醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，加乙醇稀释至刻度。

2. 供试品溶液的制备

精密称取本品适量 (约相当于醋酸氯己定10mg)，置分液漏斗中，加微温三氯甲烷30mL，振摇使基质溶解，用1.5mol/L醋酸溶液提取5次（20mL，20mL，15mL，15mL，15mL），合并酸液于100mL量瓶中，加1.5mol/L醋酸溶液稀释制刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，加乙醇稀释至刻度。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 1.对照品的测定

量取对照品溶液适量，在260nm波长处测定吸光度。

2.供试品的测定

量取供试品溶液适量，在260nm波长处测定吸光度。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.853。

质量标准

本品含醋酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C2H4O2)应为标示量的90.0～110.0％。

【处方】　醋酸氯己定　5g

冰片　5g

无水羊毛脂　40g

白凡士林　901g

乙醇　适量

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全量　1000g

【性状】　本品为浅黄色或黄色软膏。

【鉴别】

(1) 取本品约2g，加乙醇20ml，置水浴中加热使基质融化，搅拌，放冷至室温，滤过，取滤液5ml,沿 试管壁缓缓加入香草醛硫酸溶液(1→100)，在液面交界处出现红色环。 (2) 取鉴别(1)项下的滤液5ml,加热的1％溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显橙色。

【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。

【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取在105℃干燥2小时的醋酸氯己定对照品10mg，置100ml量瓶中，加醋酸液(1.5mol/L)溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备　精密称取本品适量（约相当于醋酸氯己定10mg），置分液漏斗中，加温热氯仿30ml,振摇使基质溶解,用醋酸液(1.5mol/L)提取5次(20、20、15、15、15ml)，合并酸液于100ml量瓶中，加醋酸液(1.5mol/L)至刻度，摇匀，即得。

【测定法】 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置50ml量瓶中，各加乙醇稀释至刻度，摇匀，同时做空白，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在260nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

作用与用途

消毒防腐药。用于疖肿，小面积烧、烫伤，外伤感染和脓疱疮等 炎症

用法与用量

涂于患处或做成药条，一日1次或隔日1次。

注意

本品不可与肥皂等碱性物质和洗衣粉等阳离子表面活性剂混和使用。

贮藏

密闭，在凉暗处保存。