| 词条 | 为力苏 |
| 释义 | 基本信息药品名称通用名称：盐酸伊托必利片 商品名称：为力苏ELTHON 英文名称：Itopride HydrochlorideTablets 汉语拼音：Yansuan Yituobili Pian 成份本品主要成份为盐酸伊托必利。 化学名称：N- [p- [2-（二甲基氨基）乙氧基]苄基]-3, 4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐 化学结构式： 分子式：C20H26N2O4·HCl 分子量：394.89 性状本品为白色薄膜衣片，除去膜衣后应显白色。 适应症本品适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。 规格50mg 用法用量成人本品常用剂量为一次50mg，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量，可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显，宜停药。 孕妇及哺乳期妇女用药1、本品在妊娠患者的安全性尚未证实。本品只能在预期治疗获益大于风险的情况下，用于妊娠或疑有妊娠的女性患者。 2、在动物实验中未观察到致畸作用。伊托必利可随授乳期大鼠的乳汁分泌。哺乳期妇女应避免使用本品。 儿童用药儿童应用本品的安全性尚未确定。 老年用药由于老年人常有生理功能减退，有可能易出现不良反应。老年人在使用本品过程中，应注意仔细观察，若出现不良反应，可减量或停药。但临床试验中，尚未观察到65岁或以上老年人药物不良反应的发生率增高。 不良反应严重不良反应 1、休克和过敏性样反应（发生率不明）：使用本品可能会发生休克和过敏性样反应，故应密切观察。若出现低血压、呼吸困难、喉水肿、荨麻疹、脸色苍白和出汗等任何休克和过敏性样反应的征兆，应停药，采取适当的治疗措施。 2、肝功能异常和黄疸（发生率不明）：使用本品可能会发生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能异常和黄疸，故应密切观察。若有异常现象发生，应停药，采取适当的治疗措施。 其它不良反应
过敏 锥体束外综合征 内分泌 血液学 胃肠道 腹泻、便秘、腹痛等 恶心，唾液分泌增加等 精神神经 肝脏 AST和ALT增高 g-GTP增高，ALP增高等 肾脏 其它 ①来自自发性报告。 ② 如发现异常，应立即采取停药等处理措施。 禁忌1. 因胃肠动力增强可能加重胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔的损害，故此类患者禁用本品。 2. 已知对伊托必利过敏，或对本品中的任何成份有过敏史的的患者禁用本品。 注意事项1、本品能增强乙酰胆碱的作用，必须谨慎使用； 2、本品使用中若出现心电图QTC间期延长，应停药。 3. 虽然未证实本品对驾驶和操作机器的能力有影响，但由于偶尔可发生眩晕和激动，故应注意药物对人体机敏性的影响。 药物相互作用伊托必利的代谢不依赖于细胞色素P450酶，而主要经黄素单氧化酶途径代谢，故不易发生药物代谢方面的相互作用。 本品在血清蛋白结合力方面，未发现与华法林、地西泮（安定）、双氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。 抗溃疡药物，如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影响本品的促动力作用。 抗胆碱能药物可减弱本品的作用，故应避免合用替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴胺等抗胆碱药物。 药物过量目前尚无人体使用本品过量的报道。对于超大剂量服药的患者，应采取洗胃和对症治疗等常规措施。 药理毒理本品具有多巴胺D2受体拮抗活性和乙酰胆碱酯酶抑制活性，通过两者的协同作用发挥胃肠促动力作用。此外，由于有拮抗多巴胺D2受体活性的作用，本品尚有一定的抗呕吐作用。 药代动力学本品口服后在胃肠道吸收迅速、完全，经肝脏首过代谢，其相对生物利用度约为60％。食物对本品生物利用度没有影响。口服本品50mg后，血浆浓度约0.5小时达到峰值（Cmax0.73μg/ml）。血清蛋白结合率为96％。 本品在肝脏主要通过黄素单氧化酶途径转化代谢后形成代谢物M1、 M2和M3。3种代谢物中，仅其中之一有较弱的多巴胺D2受体阻滞作用，无药理学相关性。 本品及其代谢产物主要经肾脏排泄（75％），清除半衰期大约为6小时。本品的促动力作用在治疗剂量范围内与剂量呈线性相关。 产品其他信息【贮藏】常温（10-30°C）保存。 【包装】铝塑包装，10片/盒，20片/盒。 【有效期】36个月? 【进口药品注册标准】JX20000283 【进口药品注册证号】H20080389 【公司名称】Abbott Japan Co., Ltd. 9-9,Roppongi 1-chome, Minato-ku, Tokyo106-8535, 日本 【生产企业】 Abbott Japan Co., Ltd., Katsuyama Plant 2-1 Inokuchi 37, Katsuyama, Fukui 911-8555, 日本 【国内联系方式?】 名称: 瑞士雅培制药有限公司上海代表处 地址: 上海市南京西路388号仙乐斯广场32楼 邮政编码: 200003 |
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