| 词条 | 川黄口服液 |
| 释义 | 益气养血、滋补肝肾，活血化瘀。能改善气血两虚，肝肾不足所致的神疲乏力，头晕目眩，腰膝酸软等症。对免疫功能低下、放化疗后白细胞减少及高脂血症等有辅助治疗作用。 名称拼音名：Chuanhuang Koufuye 英文名： 书页号：GKZE─340 标准编号：WS-10021(ZD-0021）-2002 处方丹参125.0g 制何首乌50.0g 党参30.0g 黄芪25.0g 枸杞子50.0g 杜仲12.5g 当归62.5g 川芎31.2g 蛤蚧5.0g 蕲蛇66.2g 海龙15.0g 甜蜜素0.4g 山梨酸2g 聚山梨酯80 9g 制成 1000ml 性状本品为深棕色液体；气特异，味微苦、微涩。 鉴别(1)取本品20ml，加盐酸2ml，水浴加热30分钟，冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取何首乌对照药材0.5g，加水40ml，煎煮20分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。 (2)取本品30ml，用10%盐酸溶液调节pH值至2～3，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1 g，加水40ml，煮沸15分钟，滤过，滤液用10%盐酸溶液调节pH值至2～3，同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-苯-甲酸(5:6:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以3%间苯三酚乙醇溶液与硫酸的等量混合液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品20ml，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加酸性无水乙醇[无水乙醇-盐酸(100:1)】1ml使溶解，作为供试品溶液；另取川芎对照药材1g，加水30ml，煮沸30分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-石油醚(30～60℃) (2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品30ml，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长12cm)，用0.5%氢氧化钠溶液50ml洗脱，弃去洗脱液，再用水洗脱至流出液呈中性，弃去流脱液，继用20%乙醇40ml洗脱，弃去洗脱液，最后用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml便溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1m1含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液8～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；紫外光灯(365nm)下观察，显相同颜色的荧光斑点。 检查pH值 应为4.5～6.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 相对密度 应不低于1.01(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。 正丁醇提取物精密量取本品10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次15ml，合并正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，于105℃干燥3小时，移至干燥器中,冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品每1ml含正丁醇提取物不得少于20mg。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0.5%醋酸(10:70)为流动相；检测波长为314nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3200。 对照品溶液的制备 精密称取原儿茶醛对照品适量，加甲醇制成每1ml含12μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，用乙醚振摇提取4次(15ml、15ml、10ml、10ml)，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇适量溶解，并移至10ml量瓶内，加甲醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每10ml含原儿茶醛(C7H6O3)不得少于0.20mg。 用法用量口服，一次1Oml，一日3次。 禁忌体内有出血症者忌服， 注意事项(1)孕妇慎用； (2)如有少量沉淀，摇匀后服用。 规格每支装10ml 贮藏密封，置阴凉避光处。 有效期1.5年。 |
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