公司简介

石家庄同荟易通科技有限公司成立于2009年，公司的主要业务是为制药企业(含人用药生产企业和兽用药生产企业）提供GMP管理培训和认证咨询服务，以及协助公司股东北京大井易通科技有限公司开展医药行业用膜的销售业务。公司的成员均来自国内著名医药企业，是国内医药行业的资深GMP专家和质量保证体系建设专家。我们的客户涵盖药品生产企业、药用辅料生产企业，以及药包材生产企业和保健品生产企业，业务覆盖多个省份，在医药行业有很好的口碑。

针对目前我国制药行业不断发展的需要，我公司在原有的咨询项目基础上结合国内最新GMP的要求，增添了更加有特色和针对性的咨询服务。如为企业进行GMP管理年度质量审计；为企业量身定做符合企业实际情况的年度GMP维护服务；以及为企业提供专业的技术培训；并代替制剂生产企业实施对原料及包装材料供应商的质量审计等业务。

与此同时，鉴于我公司有着丰富的实际咨询经验，对相应的国内药品法规具有全面的理解，因此我公司也为企业从厂房的方案设计、设备设施的配置、企业合理有效组织机构的建立等方面提供咨询，帮助企业建立高水平的质量保证体系，对有外向型销售需求的企业编制或指导编制DMF文件，以及提供符合性质量体系评估等多方面的咨询服务。切实帮助企业解决在企业生产、质量管理运行和GMP现场检查准备过程中遇到的管理和技术问题，使企业少走弯路，节省时间，节省资金，提高效率。

我们坚信：以我们专业的品质和优质的服务，石家庄同荟科技有限公司的专业咨询必将是制药企业提升自己GMP管理水平的最佳选择！

业务简介

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u 业务内容
一、咨询服务
药品/兽药产品/药包材生产企业/医疗器械GMP认证咨询
企业GMP实际管理状况的诊断和企业员工的培训
企业GMP管理年度质量审计
企业生产产品所需要物料供应商的质量审计
二、工业用分离/纯化/反渗透膜的代理服务
本公司是美国科氏膜产品独家代理商在华北地区医药行业的分支代理机构，为制药企业使用美国科氏膜产品的试验、销售和售后提供服务。具体的膜产品分类及用途参见“北京大井易通科技发展有限公司”网页。
u 服务目标
在与客户议定的剂型范围内, 帮助客户通过中国SFDA的GMP认证/或农业部GMP认证
使企业的员工掌握管理的方法和操作的技能，帮助企业建立一支管理有方、技术过硬的队伍
通过年度GMP质量审计，使企业的决策人及时掌握企业内部的GMP管理现状，在最优的整改方案基础上达到GMP要求
通过对物料供应商的审计，提升其质量管理水平，使企业主要物料的质量有稳定的保证
u 我们的优势
快捷的信息资源
雄厚的专家力量
强大的技术支持
丰富的咨询经验
u 服务方式
标准全程式服务
项目策划阶段
软硬件建设阶段
试生产/验证阶段
GMP认证阶段
可选式服务
根据客户的要求，选择提供全程式服务内容中的部分项目或者其他可选式单项咨询服务项目。
u 服务内容
根据客户的选择和需求，我公司将为企业出具详尽的咨询服务方案，选派与企业剂型相匹配的项目经理到企业现场进行指导，必要时请专家一并提供详尽的咨询意见和建议，为企业提供充足的信息咨讯。