公司简介

公司记事

产品简介

公司简介

上海冠瑞医用电子有限公司，筹建于2001年，成立于2003年，坐落在上海浦东新区的黄浦江畔。公司致力于医疗电子产品、医学美容电子 产品、家庭保健电子产品的研发、设计、生产、销售、投资和相关服务，是一个创新、勤奋、欣欣向荣的成长型企业。

上海冠瑞医用电子有限公司宗旨：用品德造品质、护佑健康；以品质树品牌、铸就辉煌。

冠瑞公司已获得国家食品药品监督管理局信息中心（中国医疗器械信息网）的重点推广宣传支持，同时应邀成为中国医疗器械行业协会会 员单位。

冠瑞公司目前的主导产品：医用高电位治疗机(高电位治疗仪)系列、家用高电位治疗机(高电位治疗仪)系列、体外冲击波碎石机系列，畅销国内三十个省、直辖市、自治 区，让数十万有医疗健康需求的人们得到了福报，其中家用高电位治疗机(高电位治疗仪)系列还远销国外。为国产高电位治疗机(高电位治疗仪)走出国门、走 向世界赢得了良好口碑和广泛赞誉，也赢得了国际同行的尊重。

公司记事

2010年，冠瑞高电位（上海）高峰论坛盛大召开，由冠瑞国际医疗健康产业集团·上海冠瑞医用电子有限公司主办，共有150多名海内外代表参加，论坛以“发展与健康，健康与生命”为主题，传递“关爱生命，护佑健康”的理念，通过此次活动，冠瑞集团再次赢得了同行的高度认可与一致好评。

2010年10月，冠瑞国际医疗健康产业集团·上海冠瑞医用电子有限公司产品荣耀参展上海世博会并获得“医疗器械行业十大创新品牌”奖；从“中国制造”走向“中国创造”，从“中国制造集团”走向“国际品牍集团”，让冠瑞走出国门，让世界了解冠瑞。

2011年4月冠瑞集团在深圳举办2011冠瑞高电位治疗机专家研讨会。包括政府领导、国内临床专家、国家医疗器械检测单位专家、医疗机构代表等百余位专家代表，就高电位行的研发与生产、电器安全性、生物安全性、产品有效性等方面展开论述，为高电位行业发展提供了更加全面的数据，奠定更加坚实的发展基础。

产品简介

冠瑞公司积极推行现代管理制度，严格制定企业生产标准，并认真贯彻、执行国家和行业标准，同时严格按照ISO9001-2008国际质量管理 体系组织生产及相关活动。经上海质量体系审核中心严格评审，公司顺利通过了《 GB/T 19001-2008/ISO 9001-2008质量管理体系要求 》 及《 YY/T 0287-2003/ISO 13485-2003医疗器械 质量管理体系用于法规的要求 》的质量管理体系认证。冠瑞公司医疗器械生产许可证、 医疗器械产品注册证、医疗器械出口许可证，其中高电位治疗机(高电位治疗仪)的注册证、体外冲击波碎石机的注册证、高电位治疗机(高电位治疗仪)的出口许可证均属 医疗器械最高管理类别（三类），均由国家食品药品监督管理局（SFDA）审批注册和颁发。

冠瑞公司应国家食品药品监督管理局天津医疗器械检测中心邀请，参与了《高电位治疗设备行业标准》、《肌电生物反馈仪》、《热垫式 治疗仪》、《射频治疗仪》、《特定电磁波治疗仪》等多项医疗设备的校准起草、审定工作，为高电位治疗机(高电位治疗仪)等医疗设备的行业标准制定 做出了相关贡献，也为上述产品的规范生产、规范经营、为广大人民群众的医疗健康需求做出了积极的贡献。

目前公司生产的高电位治疗机已经通过国家三甲医院（药品临床试验基地）————上海复旦大学附属中山医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海交通大学附属第一人民医院、苏州大学附属第二医院的临床验证，是国家食品药品监督管理局（SFDA）认证批准的首家准产注册上市的产品，目前已在数百家大、中、小型医院得到广泛使用，为广大患者恢复健康作出了贡献。

冠瑞高电位治疗机通过了国家的多项检测指标，达到甚至超过美国、日本的产品，为国产高电位治疗机走出国门、走向世界赢得广泛赞誉。

迄今为止，冠瑞公司在全球已经设立了上千家免费健康体验中心，每天有数百万用户在健康体验会场或居家使用冠瑞高电位治疗机。