资料

介绍

成份

药物研究(药理研究 毒理研究)

临床效果分析

制成及使用

资料

方剂名称：驱风痛片

方剂拼音：Qufengtong Pian

方剂组成：本品为黑老虎经加工制成的糖衣片。

方剂类别：中药产品--泻下/固涩/温里药, 骨伤科用药, 风湿用药

介绍

“驱风痛片”是广西宁百会药业集团有限公司精选珍贵药材黑老虎经现代工艺提炼、加工而成的糖衣片；具有治疗行气活血，祛风止痛。经对肩周炎，膝骨性关节炎等病症的临床观察所得，“驱风痛片”用于急、慢性风湿性关节痛，肩周痛效果明显、无毒副作用、安全可靠。

成份

黑老虎中含南五味子木脂素(kadsulignan)A、B，根和茎中含有新南五味子木脂宁(neokadsuranin)，乙酰基日本南五味子木脂素(acetylbi-nankadsurin)A，丙酰基氧代南五味子烷(propionyl ox-okadsurane)，乙酰基氧代南五味子烷(acetoxyl oxokadsurane)，苯甲酰氧代南五味子烷(benzoyl oxokadsurane)，异戊酰氧代南五味子醇(isovaleroyl oxokadsuranol)，24-亚甲基环木菠萝烯酮(24-methylene cycloartenone)，南五味子酸(kadsuric acid)，黑老虎酸(coccinic acid)，3-甲氧基-4-羟基-3'，4'-亚甲二氧基木脂素(3-methoxy-4-hydroxy-3'，4'-methylenedioxylignan)，异南五味子木脂宁(isokadsuranin)，冷饭团素(kadsutherin)，去氧五味子素(deoxyschisandrin)，R-五味子丙素(R-wnweizisu C)，戈米辛(gomisin)J、D、E、M2，苯甲酰异戈米辛(benzoylisogomiain)O，南五味子木脂宁(kadsuranin)。

药物研究

药理研究

1，消炎作用 驱风痛片对小鼠蛋清性、角叉莱胶性、组织胺致足趾肿胀等多种急性关节炎模型具有明显抑制作用。能降低毛细血管通透性，明显抑制巴豆油致小鼠耳廓炎症及醋酸性肿胀。当大鼠切除肾上腺后，驱风痛片对角叉莱胶性关节炎仍有明显的抑制作用，提示其抗炎作用不以肾上腺的完整存在为条件，可能其本身具有消炎作用。

2，镇痛作用 对小鼠醋酸扭体法、热板法等疼痛模型有效，说明有确切的镇痛作用。

毒理研究

1，小鼠急性毒性试验表明：PO 2.014g/kg小鼠未出现死亡；iP时小鼠的LD50为0.716±0.088g/kg，大鼠LD50为0.635±0.077g/kg，均已大大超过临床日治疗剂量0.036g/kg。可见本药毒性较低，安全性大。

2，亚急性毒性试验表明：犬0.254、0.508g/kg PO,qd×28d,给药前后动物体重、血象、肝、肾功能均无显著变化；动物处死取心肝脾肺肾等组织肉眼和镜检均未见药物所致的病理变化。 临床毒副反应研究：

通过227例临床试验，有84例在服药前后进行了血象和肝功能检查。结果血小板、Hb、RBC、WBC和SGPT、TTT、CFT在服药前后均无明显变化。有21例在服药前后进行了肾功能的对照检查，结果表明药物对患者的肌酐和尿素氮并无影响。在73例服药前后作了心电图检查。证明药物对患者心电图无影响。其中有5例患者服药前心电图不正常。服药后，无变化。

通过227例临床试验除少数患者出现恶心、呕吐、食欲减退、上腹不适，胃痛、头晕、皮疹共15例外，余无其他副作用和药物反应且上述副作用不需要进行对症处理即自行消退。无一例因副反应作用而停药，副反应明显低于布洛芬对照组。综上所述，按临床剂量和疗程服用驱风痛片，毒性低，副作用少。是安全可靠的。

临床效果分析

经驱风痛片临床协作组及柳州地区医院，南宁市第二人民医院，柳铁中心医院等几家医院综合对227例急、慢性风湿性关节炎，肩周炎等用“驱风痛片”与“布洛芬”治疗的27例进行对比疗效观察，报告分析如下：

1、驱风痛片治疗组共227例，全部有关节痛，经服药1～2周后，收到止痛效果的193例，占83％；对照组22例,占81.3%

2、治疗组服药前有关节肿胀的192例，治疗后基本消退。

3、驱风痛片治疗前ESR增快者86例，对照组20例。治疗后恢复正常者48例，占55.8％；对照组为6例,占30％。治疗组中另有20例好转，占23.3％；对照组5例,占25％。

4、治疗前，抗“O”大于1：500的治疗组有75例，对照组为13例，治疗后恢复正常的治疗组有46例，占61.3％,对照组10例占76.9％；好转的治疗组18例，占24％，对照组2例，占15.4％。

5、驱风痛片治疗类风湿性关节炎20例中，治疗前类风湿因子阳性者11例，治疗后复查，阴转5例，占45.5％。

综述：驱风痛片对急、慢性风湿性关节炎疗效好；对类风湿性关节炎和肩周炎疗效较好。临床研究证实，驱风痛片有明显的镇痛抗炎作用及降低血沉和抗“O”作用。驱风痛片对心、肝、肾等主要脏器的功能无明显影。

制成及使用

方剂制法：取黑老虎，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状，低温干燥成干浸膏，粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，制颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

功能主治：行气活血，祛风止痛。用于急、慢性风湿性关节痛，肩背痛。

用法用量：口服，一次4片，一日3次。

鉴 别：取本品4片，除去糖衣，研细，加1mol/L盐酸溶液5ml，搅匀,离心；取上清液1ml，加乙醇5ml，即生成白色絮状沉淀；取上述离心后的沉淀物，加1mol/L氢氧化钠溶液5ml，搅匀，离心，取上清液1ml，加乙醇5ml，即生成红褐色絮状沉淀。

方剂出处：《中国药典》 《金匮要略》《伤寒论》

性 状：本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味苦。

贮 藏：密封。

规 格：每片含生药材1.8g，48片/瓶

有 效 期：两年