中文通用名 曲匹地尔

英文通用名 Trapidil

标准号 WS-10001-(HD-0327)-2002

药品名称 曲匹地尔片

药品英文名 Trapidil Tablets

主要成分 本品含曲匹地尔（C10H15N5）应为标示量的90.0%～110.0%。

处方

性状 本品为白色或类白色片。

鉴别 （1）取本品的细粉适量（约相当于曲匹地尔0.1g），照曲匹地尔项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在307nm与221nm的波长处有最大吸收，在243nm的波长处有最小吸收。

检查 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录X C 第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在307nm的波长处测定吸收度，按C10H15N5的吸收系数（E1% 1cm）为874计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。

含量测定 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于曲匹地尔50mg），置500ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在307nm的波长处测定吸收度，按C10H15N5的吸收系数（E1% 1cm）为874计算，即得。

类别 抗心绞痛药。

作用与用途/功能与主治/适应证 用于心绞痛。

用法与用量 口服。一次50～100mg，一日3次，或遵医嘱。

注意 肝病患者慎用，用药后肝功能TOP、GPT若异常上升时，即停止服用。

规格 （1）50mg （2）100mg

贮藏 遮光，密封保存。

有效期 暂定2年

曾用名 乐可安片

起草单位 湖北省药品检验所

复核单位 湖北省药品检验所

出处 化学药品地方标准上升国家标准（第四册）