【批准文号】 国药准字H20052633 【中文名称】 酮咯酸氨丁三醇胶囊

【产品英文名称】 Ketorolac　Tromethamine　Injection

【生产企业】 山东新时代药业有限公司

【功效主治】

1.用于中、重度疼痛(如术后、骨折、扭伤疼痛、牙痛及癌性疼痛等)的止痛。

2.本药滴眼液用于治疗眼科手术后的炎症、季节变应性结膜炎等(国外资料)。

【药物相互作用】

1 本药与其它非甾体类抗炎药合用，不良反应增加，应避免合用；

2 合用利尿药可使本药不良反应增加；

3 本药与吗啡或盐酸哌替啶合用治疗术后疼痛，无明显不良相互作用；;

4 与某些抗感染药如β-内酰胺类的青霉素、头孢菌素及氨基糖苷类抗生素、止吐药、泻药、支气管扩张药等合用，无药物相互作用。药物-食物相互作用：食物可降低本药的吸收速度，但不影响吸收率。

【不良反应】

1 常见精神神经系统不良反应(如嗜睡、头晕、头痛、思维异常、抑郁、欣快、失眠)及消化道不良反应(如恶心、呕吐、腹痛、消化不良)；

2 偶见注射部位疼痛、出汗增多、皮肤瘙痒、皮下出血及紫绀；

3 其它不良反应有口干、肌肉痛、心悸、血管扩张等；

4 长期使用可引起皮疹、支气管痉挛、休克等过敏反应和肾功能不全；

5 现已有因消化道出血、术后出血、急性肾功能不全和过敏反应而致死的报道。

【禁忌症】

1 禁忌症：(1)对本药、阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者。(2)鼻息肉综合征患者(国外资料)。(3)血管性水肿患者(国外资料)。(4)有高危出血倾向者(国外资料)。(5)活动性消化性溃疡患者。(6)肝肾疾病、心脏病、高血压患者。(7)孕妇。(8)儿童；

2 慎用 尚不明确；

3 药物对妊娠的影响 本药不宜用于分娩镇痛。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级；

4 药物对哺乳的影响 尚不明确。

【产品规格】 10mg（按酮咯酸氨丁三醇计）

【用法用量】 成人：常规剂量：口服给药:一次10mg，一日2次。剧痛时可增至一次20mg。用药时间不宜超过2日。肌内注射 一次30-60mg，一日极量为90mg。首次注射后，可每6小时注射20-30mg。用药不宜超过3日。静脉注射：用于重度疼痛，一次10-30mg。经眼给药:一次1-2滴，一日3次。肾功能不全时剂量：推荐用低剂量。老年人剂量：65岁以上老人推荐用低剂量。

【贮藏方法】 避光，密闭保存。

【注意事项】 长期应用时，极个别患者可引起胃肠道溃疡或出血症状，发生率与阿司匹林相当。还可出现胃肠道疼痛、消化不良、腹泻、口干、嗜睡、头痛、眩晕、汗多等。心、肝、肾患者和高血压患者慎用；对阿司匹林过敏者、活动性溃疡病、有出血倾向者、孕妇、乳妇、产妇及１６岁以下儿童忌用。不宜与其他非甾体类抗炎药并用，以免增加副反应。