【药品类型】 抗病毒类

【中文名】 明立欣【产品英文名】 Famciclovir Capsules

【功能主治】 用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

【药品性状】 本品为胶囊剂。

【药理作用】 本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦，后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒（VZV）有抑制作用。在细胞培养研究中，喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。 作用机制如下：在感染上述病毒的细胞中，病毒胸激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦，后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示，三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争，抑制HSV-2多聚酶的活性，从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。 长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实，雌性大鼠接受600mg/kg/天（相当于人类推荐剂量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍），乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。

【药物相互作用】

（1）本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。

（2）与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。

【不良反应】 常见不良反应是头痛和恶心，，此外尚可见下列反应：

（1）神经系统 头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等；

（2）消化系统 腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等；

（3）全身反应 疲劳、疼痛、发热、寒颤等；

（4）其他反应 皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

【产品规格】 0.125g

【药品成分】 泛昔洛韦。

【孕妇用药】 怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常，但缺乏人类临床资料，孕妇使用本品需充分权衡利弊。

【儿童用药】 18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】 65岁

【用法用量】 口服，成人一次0.25g，每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性殖器疱疹的疗程为5日。

【贮藏方法】 遮光，密封保存。

【注意事项】

（1）本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。

（2）肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。

（3）肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

（4）食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g ,一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。

（5）病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，若病人治疗临床疗效不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。

（6）必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹，本品是否能够防止疾病传播尚不清楚，但生殖器疱疹可以通过性接触传播，故治疗期间应避免性接触。