药理毒理

鉴别

检查

含量测定

简介批准文号国药准字H37023538原批准文号鲁卫药准字(1997)第022343号药品本位码86904199000141药品本位码备注产品名称肠多糖片英文名称Swine Duodenum Mucopolysaccharide Tablets商品名生产单位山东中泰药业有限公司生产地址山东省聊城市嘉明经济开发区聊临东路3号规格10mg剂型片剂产品类别化学药品批准日期2003-03-25

药理毒理

1、抗凝血作用：本品具有缓和的抗凝血活性，其作用机理与肝素相似，但其抗凝血强度只是肝素的1/50。

2、调血脂作用：本品能使血清中三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL）、极低密度脂蛋白（VLDL）降低，使高密度脂蛋白（HPL）升高。

3、低心肌耗氧量，保护心脏，抗心肌缺血性坏死。

4、改善血液流变学，加速血小板及红细胞电脉速度，降低血液粘度，改善微循环。

5、血栓形成及促进纤维蛋白溶解作用。

6、能作用于动脉内皮，降低动脉内膜的通透性和对胆固醇的吸收。

五、适应症

用于冠动脉粥样硬化心脏病的治疗。

六、不良反应

尚未见有关不良反应报道。

七、包装规格

10mg×100片×600瓶

10mg×15片×2板×200盒

鉴别

取本品0.5%的水溶液1滴，点于层析滤纸上，晾干，在点样处滴加甲苯胺蓝溶液[取甲苯胺蓝60mg，加冰醋酸溶液(0.5→100)100ml使溶解]数滴，染色1～2分钟，用冰醋酸溶液(5→100)洗去剩余的甲苯胺蓝溶液，点样处应出现蓝紫色或紫红色斑点。

检查

干燥失重取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过10.0%(中国药典2000年版二部附录ⅧL)。炽灼残渣取本品0.50g，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧN)，遗留残渣不得过16.0%。

含量测定

对照品溶液的制备取经105℃干燥至恒重的盐酸氨基葡萄糖对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含50μg的溶液，摇匀。供试品溶液的制备取本品约15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加6mol/L盐酸溶液5ml使溶解，置水浴中加热1小时，取出，放冷至室温，用氢氧化钠溶液(1→5)中和至中性，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液备用。测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，各取两份，分别置4支25ml具塞试管中，各加水至5ml；另取具塞试管1支，加水5ml作为空白，各加乙酰丙酮溶液(取乙酰丙酮2ml，加0.5mol/L碳酸钠溶液至50ml，混匀，临用前配制)1ml，摇匀，置水浴中(1分钟后密塞)准确加热25分钟，取出，置冰水浴中迅速冷却后，加无醛乙醇3ml，在60℃水浴中保温10分钟后，加对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.8g，加无醛乙醇15ml及盐酸15ml，摇匀)1ml，摇匀，置60℃水浴中保温1小时，立即用冷水冷却至室温，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣB)，在525nm的波长处分别测定吸收度，以两份的平均值计算，乘以0.8309。【类别】抗心绞痛药。