| 词条 | 硫酸茚地那韦胶囊 |
| 释义 | 国产药品信息【批准文号】 国药准字H20053333【中文名称】 硫酸茚地那韦胶囊 【产品英文名称】 Indinavir Sulfate Capsules 【生产企业】 东北制药总厂 【功效主治】 和其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗成人及儿童HIV-1感染。 成人HIV－I感染。可与抗逆转录病制剂（如：核苷和非核苷类逆转录酶抑制剂）合用治疗成人的HIV－I感染。单独应用治疗临床上不适宜用核苷或非核苷类逆转录酶抑制剂治疗的成年患者。 【药理作用】 硫酸茚地那韦是一种人免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制剂。 【不良反应】 与本品有关的不良反应多数是轻微的，且不需停药。 【禁忌症】 本品禁用于对其任何成份在临床上有明显过敏反应的患者。 【产品规格】 0.2g 进口药品信息注册证号 H20110480 原注册证号 H20090743 产品名称（中文） 硫酸茚地那韦胶囊 产品名称（英文） Indinavir Sulfate Capsules 商品名（中文） 佳息患 商品名（英文） Crixivan 剂型（中文） 胶囊剂 规格（中文） 400mg 注册证号备注 包装规格（中文） 每瓶90粒，每瓶180粒 生产厂商（中文） 生产厂商（英文） Merck Sharp & Dohme Corp 厂商地址（中文） 厂商地址（英文） 2778 South East Side Highway,Elkton,Virginia, U.S.A. 厂商国家（中文） 美国 厂商国家（英文） U.S.A. 分包装批准文号 澳大利亚 发证日期 2011-11-05 有效期截止日 2014-08-24 分包装企业名称 Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. 分包装企业地址 54-68 Ferndell Street, South Granville, NSW 2142, Australia 分包装文号批准日期 分包装文号有效期截止日 产品类别 化学药品 药品本位码 86978633000981 药品本位码备注 公司名称（中文） 公司名称（英文） Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. 地址（中文） 地址（英文） 54-68 Ferndell Street, South Granville, NSW 2142, Australia 国家（中文） 澳大利亚 国家（英文） Australia 用法用量本品的推荐剂量为每8小时口服800mg（通常给予4粒0.2g胶囊）。用本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。 与利福布汀联合治疗 建议将利福布汀的剂 量减半，而本药剂量增加至每8小时1g。与酮康唑合用 本药的剂量应减少至每8小时600mg。肝功能不全患者 剂量应减至每8小时600mg。 不良反应可见虚弱/疲劳、眩晕、头痛、感觉迟钝、失眠、味觉异常；胃肠道反应；皮肤干燥、瘙痒、药疹等皮肤过敏反应；肾结石；肝、肾功能异常；血友病患者的自发出血增加；急性溶血性贫血；血糖升高或者糖尿病加重。血清甘油三酯增高。 贮藏方法贮藏 遮光、密封，在干燥处保存。 注意事项肾结石：服用本品后有发生过肾结石的报道。某些病例的肾结石与肾功能不全或急性肾功能衰竭有关，其中大多数病例的肾功能不全和急性肾功能衰竭是可逆的。如果出现肾结石的症状和体征，如伴有或不伴有血尿（包括镜检血尿）的腰痛，可考虑在肾结石急性发作期暂停治疗（如暂停1—3天）或者中断治疗。建议所有服用本品的患者摄取足够的水量。（见不良反应-上市后经验及用法用量-肾结石） 。 急性溶血性贫血：已有急性溶血性贫血的报道，某些病例较严重且进展迅速。一经诊断明确，应对溶血性贫血实施相应的治疗，其中可以包括中断使用本品。 肝炎：服用本品的患者中有出现肝炎，包括极少数肝功能衰竭的报道。由于这些患者中大多数伴有其它具有混淆作用的医学情况和/或正在接受联合性疗法，因此本品与这些不良事件的因果关系尚不能确定。 高血糖：接受蛋白酶抑制剂治疗的HIV感染的患者中已有新发生糖尿病或高血糖，或者原有的糖尿病加重的报道。许多报道的病例伴有其它具有混淆作用的医学情况，某些患者还需使用与糖尿病或高血糖的进展有关的药物治疗。其中的一些患者需要开始使用或调整胰岛素剂量或使用口服降血糖药治疗。其中某些病例出现糖尿病酮症酸中毒。大多数病例可继续接受蛋白酶抑制剂的治疗，也有一些病例需中断或停止治疗。某些患者，不论在治疗前有或没有糖尿病，在停止使用蛋白酶抑制剂后仍存在高血糖。蛋自酶抑制剂与这些不良事件的因果关系尚未确定。 有合并症的患者：用蛋白酶抑制剂治疗的血友病甲和血友病乙患者有自发出血的报道。某些患者需加用Ⅷ因子。许多上述报道的病例已继续或重新开始蛋白酶抑制剂的治疗。蛋白酶抑制剂治疗与这些不良事件的因果关系尚未确定。对由肝硬化引起的轻至中度肝功能不全的患者，本品的剂量应减低至每8小时600mg。 |
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