| 词条 | 丽珠广乐 |
| 释义 | 基本信息【药品商品名】：丽珠广乐 【药品通用名】：胰激肽原酶肠溶片 【药品曾用名】：胰激肽释放酶片 【药品英文名】：Pancreatic Kinionogenase Enteric-coated Tab. 【药品汉语拼音】：Yijitaiyuanmei Changrong Pian 【主要成分】该品主要成分为胰激肽原酶。 药品形状该品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡褐色。 药理毒理有扩张血管改善微循环作用：激活纤溶酶、降低血粘度：抑制磷脂酶A2，防止血小板聚集，防止血栓形成等作用。 药物相互作用1、该品与蛋白酶抑制剂不能同时使用。 2、改品与血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）有协同作用。 药代动力学口服4小时血浆浓度达峰值，t1/2为7小时，主要经肾脏排泄。 用法用量口服一次120－240单位（一次2－4片），一日360－720单位（一日三次），空腹服用。孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 临床适应症血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病、视网膜病、周围神经病，眼底病及缺血性脑血管病，亦可用于高血压病的辅助治疗。 改品临床上适用于各种因微血管循环障碍所致疾病的治疗。 显著增加脑部供血供氧 防治白细胞粘附及血栓形成 防治脑梗塞 糖尿病并发血管性病变，如糖尿病肾病变、眼底病变、神经病变等； 脑动脉硬化、脑血栓、脑意外康复期、血管性痴呆等； 眼底缺血、视乳头病变、视网膜供血障碍、糖尿病性视网膜病变等； 冠心病、心肌梗塞、轻中度原发性和继发性高血压； 血栓闭塞性脉管炎、肢端动脉痉挛、间歇性跛行、老年性四肢冷感、知觉异常以及美尼尔氏综合征、祖德克综合征、闭塞性动脉硬化、结节性血管炎、多发性大动脉炎、慢性下肢溃疡等； 降低血糖，改善胰岛素敏感性； 改善性功能、治疗男性不育症。 临床应用1.糖尿病并发血管性病变如早期糖尿病肾病变。口服，每次120iu-240iu，一日三次，饭前服。一个月内一个疗程。 2.治疗高血压（原发性和续发性）以及冠心病等血管病。口服，每次120iu-240iu ，一日三次，饭前服用，6周为一个疗程。 3.治疗脑动脉硬化症、脑血栓形成和老年痴呆症等脑血管疾病。口服，每次120iu-240iu 。一日三次，饭前服用。一个月为一个疗程，连用二个月。 4.治疗眼底动脉硬化、视网膜静脉血栓、眼底缺血、缺血性视网乳头病变、视神经萎缩，糖尿病视网膜病变等多种眼科疾病。口服，每次120iu片，一日三次，饭前服用。 5.治疗血栓闭塞性动脉硬化症，结节性血管炎，多发性大动脉炎、慢性下肢溃疡等周围血管疾病。口服，每次120iu片，饭前服用。两个月为一个疗程。 6.治疗男性不育症。口服，每次240iu，一日三次，饭前服用。六个月为一个疗程 不良反应偶有皮疹，皮肤瘙痒等过敏现象及胃部不适和倦怠等感觉，停药后消失。 禁忌脑出血及其他出血性疾病的急性期禁用。 注意事项该品为肠溶衣片，应整片吞服以防药物在胃中被破坏。 品牌企业【丽珠胰激肽原酶肠溶片简介】： 丽珠系中国驰名商标，丽珠医药系中国工业制药30强，广乐系上海驰名商标。 广乐：通用名为:胰激肽原酶肠溶片，广乐的原料药丽珠公司自主生产（原料药批准文号：国药准字Ｈ20045117）。 广乐是丽珠公司采用现代生化高新技术从猪的胰腺中提取精制而成的一种纯天然的生物化学药物，并采用德国进口设备、优质的原辅料和先进的工艺进行制剂生产的肠溶片。 丽珠公司胰激肽原酶原料药采用先进工艺，确保高纯度。2007年5月已向国家知识产权局申请“一种制备高纯度胰激肽原酶原料药的方法”发明专利（申请号：200710098289.5）。 丽珠公司胰激肽原酶肠溶片（广乐）制剂采用德国进口一步制粒机，技术国内领先，产品质量国内领先（颗粒的性状好），包衣采用美国卡乐康包衣材料，产品外观性状好。 2007年6月已向国家知识产权局申请“一种胰激肽原酶片剂及其制备方法”发明专利（申请号：200710110454.4）。 广乐是丽珠公司重点品种，1994年上市，生产过程控制严格，目前质量水平已居国内领先，在2006年、2007年两次国家专项评价中，国内领先。丽珠公司对该产品质量投入较大，2006年成立了项目小组，不断地对该产品进行工艺质量研究（包括工艺改进、标准提高及安全性研究等）。历年来，市场抽检合格率均为100%。 较早前，丽珠公司正在做关于延长广乐有效期至两年的留样稳定性考察。就产品留样考察结果来看，产品质量在两年内是稳定，故延长产品有效期至两年是可靠的。已经在2009年3月前完成了申报。 2008年根据国家药典委员会关于“《中国药典》2010年版编制工作”，丽珠公司胰激肽原酶（原料药）、胰激肽原酶肠溶片（广乐）送江苏省药检所检验，检验结果：口服原料药纯度可达95%、针用原料药纯度可达100%。并且丽珠公司也建议2010年版药典标准能够将原料药的纯度由65%提高到75%，制剂的纯度由65%提高到70%。也就是说，2010年出版的《中国药典》胰激肽原酶的质量标准将以上海丽珠的胰激肽原酶肠溶片的质量标准规范执行。 【贮藏】密封。在阴凉干燥处保存。 【有效期】二年（唯一保质期2年，其他厂家的都是1年半） 【批准文号】国药准字H20041297 【生产厂家】上海丽珠制药有限公司 生产地：上海 |
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