| 词条 | 常州千红生化制药股份有限公司 |
| 释义 | 公司简介常州千红生化制药股份有限公司位于常州国家高新技术开发区，是国家高新技术企业，江苏省技术密集知识密集型企业，国家“新型生化酶高技术产品产业化示范工程”和国家“三药基地”重点骨干企业。 公司总投资额12000万元，占地面积73260 平方米，建筑面积20000 平方米，由综合生产车间、行政中心、研究开发中心、质保中心等构成。整个厂区系按GMP标准要求设计、兴建，绿化面积占厂区总面积的60%。 主要生产冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、原料药。代表产品有胰激肽原酶、胰弹性蛋白酶、L-门冬酰胺酶、肝素钠等。所有产品均通过GMP认证。 公司主营业务和经营情况公司主要从事生化药品的研发、生产和销售，目前主要以生产多糖和酶类生化药品为主，共拥有39 个药品生产批准文号，涵盖原料药和片剂、注射剂、胶囊剂等剂型；其中22 个品规的药品被列入《国家医保目录》；3 个品种被列入《国家基本药品目录》；胰激肽原酶制剂被列为国家发改委单独定价（优质优价）药 品。 公司分别于2005 年和2007 年被国家科技部认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”，2007 年被国家发展与改革委员会授予 “国家高技术产业化示范工程”基地称号，2008 年被认定为国家级高新技术企业。2009 年，公司高质量肝素和胰激肽原酶大品种生化药物被江苏省科技厅认定为重大技术创新及产业化项目；一类生物制品靶向性重组人抗血栓蛋白的临床前研究被国家科学技术部列入国家科技重大专项课题，即将进入临床研究阶段。 公司的竞争优势1、技术优势公司是国家级高新技术企业，经过多年不懈的自主创新与产学研合作，突破了生化药物大生产中的技术瓶颈，已将现代分子膜超滤、蛋白质亲和层析、分子螯合、病毒灭活等技术集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产中，取得显著成效，建立了生化药物产业化技术平台。 公司主要产品肝素钠原料药、胰激肽原酶、门冬酰胺酶的生产技术已处于国际同步、国内领先水平；其中“胰酶两酶联产技术”、门冬酰胺酶的生产技术均获江苏省科技进步二等奖。 2、质量控制优势公司一贯重视质量标准的创新工作，利用生化药物产业化技术平台对公司主要产品的质量标准进行系统的、有计划的研究和提升，对主要产品制定了高于国家和国际质量标准的企业标准。公司肝素钠原料药的质量控制水平已达到国际先进水平，已通过了欧盟COS 认证及德国、澳大利亚、巴西、韩国GMP 认证；公司生产的可作为依诺肝素原料的肝素产品已通过美国FDA 的现场检查；肝素钠原料药现正在申请进行美国FDA 的认证工作；“达肝素钠”原料药已于2010 年3 月获得日本厚生省的进口许可；公司胰激肽原酶原料药及制剂的产品质量内控标准已被国家药典委员会提升为国家药品标准（WS1-XG-003-2006）。“百特肝素事件”发生后，国家药监局对全国肝素钠原料药和制剂生产企业进行产品质量抽检工作，公司生产的肝素钠原料药及制剂在质量抽检中全部合格，顺利通过了严峻的市场风暴考验。 3、产品结构优势公司肝素钠、胰激肽原酶两大系列产品同为公司利润支柱，公司推行了国际、国内两个市场，原料药和药品制剂业务并重的经营战略，相对于主要依赖单一品种产品的国内众多生化制药企业，公司具有产品线丰富、原料综合利用程度较高、产品结构合理等优势，受单一品种或单一市场波动的影响较小，具有较强的整体 抗风险能力。 4、品牌优势公司的肝素钠原料药及制剂被江苏省名牌战略推进委员会评为江苏名牌产品，已获奥地利山德士公司、意大利奥玻克瑞公司和德国汉姆公司等欧洲著名医药企业的高度认同，并经受住了2008 年“百特肝素事件”的冲击，在国内外建立了良好的质量信誉和品牌形象。同时公司也是国内胰激肽原酶制剂产品的龙头企业，市场占有率超过60%，“怡开”牌胰激肽原酶制剂是江苏省名牌产品，“怡开”商标是江苏省著名商标。 5、市场网络优势通过多年的营销实践，公司在生物制药领域获得了良好的市场地位。在全国主要发达地区的城市中与具有国家GSP 认证资质的三十家余药品营销公司建立了稳定的合作关系，并已在全国十几个省市地区建立了区域营销办事机构，形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络。 发展历程近二十年来，公司走产学研合作路子，先后开发成功胰激肽原酶、弹性酶、L－门冬酰胺酶、复方消化酶等多种先进的、填补国内空白的酶制剂产品。特别是在世界上首次将胰激肽原酶用于防治糖尿病并发症，并取得成功，从而奠定了在这一领域的竞争基础。为加强科研，公司与中国药科大学生物制药学院合资共建了“常州生物制药工程技术中心”，致力于天然药物、化学合成药物、基因工程药物等大类药物的研究开发，目前正在研制的具有自主知识产权的治疗白内障新药和抗化疗升白新药，在药理和临床研究中取得较大进展。与南京大学医学院等合资共建的人类干细胞工程研究所，正在向生产销售人类干细胞产品高科技领域进军。经过多年的努力，重点品种肝素钠在国内率先通过欧盟的COS现场认证和药品病毒性试验.重点品种“怡开”的企业内部质量标准被国家药典委提升为国家药典标准，在国内外具有较高的知名度。 近几年来，公司一直实施经营上规模、产品创一流的经营战略，着力开拓国内外市场，销售网络遍布全国29个省（市）、区，及德国、意大利、美国、日本、韩国、印度、巴西等国家。市场规模化促进经济迅猛发展，近几年公司实力不断提升，效益年年增长，产品销售、利润均以较快的速度连续递增。 公司大事记1971年1月 ——正式成立常州生物化学厂 1980年3月 ——常州生物化学厂更名为常州生物化学制药厂 1987年12月 ——成立中日合资常州千红生化制药有限公司（子公司） 1997年1月 ——常州千红生化制药有限公司更名为常州生化千红制药有限公司 2003年4月 ——常州生物化学制药厂与常州生化千红制药有限公司合并成立常州千红生化制药有限公司 2004年9月 ——公司整体动迁，入驻常州市国家高新技术开发区 2008年3月 ——公司整体变更为股份有限公司，暨常州千红生化制药股份有限公司 |
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