【药品名称】

通用名：盐酸非索非那定片

商品名：莱多菲

【成分】

本品主要成份是盐酸非索非那定。

【性 状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

1、 季节性过敏性鼻炎

盐酸非索非那定片适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状，这些症状包括打喷嚏，流鼻涕，鼻/腭/喉部发痒、眼睛发痒/水肿/发红。

2、 慢性特发性荨麻疹

盐酸非索非那定片适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

【用法与用量】

1、 季节过敏性鼻炎

成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。

6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。

2、 慢性特发性荨麻疹

成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次。肾功能患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。

6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。

【不良反应】

常见不良反应为头痛、上呼吸道感染、背痛、痛经、思睡、消化不良、疲劳等。

这些不良反应的发生率与安慰剂组观察到的相似。盐酸非索非那定60mg，每日两次，倦睡、消化不良及疲劳发生率为1.3%，恶心、痛经发生率为1.5%，上呼吸道感染发生率为2.5%；盐酸非索非那定30mg，每日两次，发热、疼痛、中耳炎的发生率为2.4%，意外损伤发生率为2.9%，咳嗽发生率为3.8，上呼吸道感染发生率为4.3%，头痛发生率为7.2%。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

肝功能不全者不需减量，肾功能不全者需减半。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于缺乏妊娠妇女用药资料，因此，除非所获利益大于对胎儿的潜在危险，否则妊娠妇女不应服用本品。

对哺乳的影响：虽未进行足够的和较好的哺乳期妇女对照研究，但因为很多药物都会在人乳中分泌，因此哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。

【老年患者用药】

尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降，因此剂量的选择需谨慎，必要时需要进行肾功能监测。

【规格】

30mg×12；60mg×6。

【储藏】

密封保存

【有效期】

24个月

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