基本信息

药品鉴别

功能主治

用法用量

注意事项

基本信息

【中文名】 克林霉素磷酸酯溶液

【产品英文名】 Clindamycin Phosphate Solution

【功能主治】 用于治疗寻常痤疮（粉刺、黑头、炎行丘诊、脓包等）。

【药品成分】 本品每毫升含主要成分克林霉素10毫克，辅料为乙醇、丙二醇、异丙醇及薄荷脑。克林霉素磷酸酯的化学名称为：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。

【药理作用】克林霉素是林可霉素的衍生物，为窄谱抗生素。对厌氧菌和革兰氏阳性菌具有较强的抗菌活性。体外试验表明：本品具有抑制痤疮丙酸杆菌、颗粒丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等菌的生长作用。

【药品性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。

【产品规格】 30ml:0.3g(按克林霉素计)

【药物相互作用】 本品与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。

药品鉴别

【鉴 别】本品的红外光吸收图谱与对照品的图谱一致.

【检 查】酸度 取本品，加水制成每1ml中约含克林霉素磷酸酯0.01g的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为3.5～4.5。 溶液的澄清度 取本品1.0g，加0.5mol/L氢氧化钠溶液4.5ml溶解后，溶液应澄清；如显混浊，与2号浊度标准液（中国药典1990年版附录58页）比较，不得更浓。 水分 取本品，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含水分不得超过6.0%。 降压物质 取本品，用灭菌生理盐水溶解。依法检查（中国药典1990年版二部附录108页），剂量按猫体重每1kg注射5mg，应符合规定。 热原 取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml含24mg克林霉素的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。

【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾10.54g，溶于775ml水中，用85%的磷酸溶液调节PH值至2.5）—乙腈（775.225）为流动相；检测波长为210nm。克林霉素磷酸酯峰与内标物质峰的分离度应大于2.0。 内标溶液的制备 精密称取对羟基苯甲酸甲酯适量，制成每1ml中含12mg的乙腈溶液，用流动相稀释成每1ml中含0.12mg的溶液，即得。 测定法 取本品约48mg，精密称定，置100ml量瓶中.精密加入内标溶液25ml，用流动相稀释至刻度，摇匀。量取10ml注入液相色谱仪。另精密称取克林霉素磷酸酯对照品，同法测定，按内标法计算供试品中C18H24ClN7O8S的含量。

功能主治

用于治疗寻常痤疮（粉刺、黑头、炎行丘诊、脓包等）。

用法用量

局部外用，用药前用非药物性香皂清洗面部及食指掌面，打开瓶盖并倒立药瓶将适量药液滴于食指掌面上，然后轻涂一薄层药液于患部，每日早晚各一次。眼部勿接触药液。

注意事项

【不良反应】

本品不良反应少见，主要为局部刺激作用如皮肤干燥、脱屑、搔痒、红斑、灼烧感及刺痛感等。此外，极少透皮吸收的克林霉素可能诱发腹痛、腹泻，包括伪膜性结肠炎的发生，但极其罕见。

1.肌内注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注可出现静脉炎。

2.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。

3.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。

4.偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。

5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。

6.极少数病人可产生假膜性结肠炎。

【孕妇用药】 孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意。

【贮藏方法】 遮光，密闭，置阴凉处保存。

【注意事项】

1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。

2.本品禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。

3.肝、肾功能损害者慎用。

4.如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.125～0.5g口服，一日4次进行治疗。

5.本品含有乙醇，可引起眼部灼烧感及刺痛感，故用药时应避免触及眼部。