词条 | 柴胡口服液 |
释义 | 本文为柴胡口服液的产品说明书,对柴胡口服液的基本简介、用法用量、制法、鉴别和注意事项做了详尽的说明。 基本简介中文名:柴胡口服液 拼音名:Chaihu Koufuye 英文名: 书页号:2000年版一部-553 本品为柴胡经加工制成的口服液。 【处方来源】 研制方 【处方】 柴胡。 【功能与主治】解表退热,用于风热感冒发热。 【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日 3次;小儿酌减。 【规格】 每支装10ml(相当于原药材10g) 【贮藏】 密封,置阴凉处。 【标准来源】2000版药典 【作用类别】本品为感冒类非处方药药品。 【成 份】柴胡。 【性 状】本品为棕红色的液体;味微甜、略苦。 【功能主治】解表退热。用于外感发热,症见身热面赤、头痛身楚、口干而渴。 用法用量与不良反应【规 格】每支装10毫升(相当于原药材10克) 【用法用量】口服,一次1-2支,一日3次。 【不良反应】 【禁 忌】 制法【制法】 将柴胡粉碎成粗粉,加4倍量的水,于80℃温浸半小时,加热回流1小时, 用水蒸气蒸馏(蒸馏过程中补充4倍量的水),收集初馏液适量,加入氯化钠使浓度达12%, 盐析12小时,再进行重蒸馏,收集重蒸馏液适量,加丙二醇,振摇,放置,备用;再收集 重蒸馏液适量,备用。将收集初馏液后的药材水煎液滤过,滤液浓缩至适量,冷藏24小时, 滤过,滤液中加入蔗糖,温热使溶解,冷却后与重蒸馏液合并,滤过,加入香精及续蒸馏 液至规定量,用G3垂熔漏斗精滤,灌封,经100℃流通蒸汽灭菌30分钟,即得。 鉴别(1) 取本品10ml,置 250ml烧瓶中,加水50ml,加热蒸馏,收集馏出液 10ml,取馏出液 2ml,加品红亚硫酸试液 2滴,摇匀,放置 5分钟,显玫瑰红色。 (2) 取本品 5ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,取上清液 0.5ml,加对 二甲氨基苯甲醛甲醇溶液(1→30) 0.5ml,混匀,加磷酸 2ml,混匀,置热水浴中,显 淡红紫色。 (3) 取本品30ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取3 次,每次15ml,弃去乙醚液, 再用以水饱和正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,加入等体积的氨试液。摇 匀,放置使分层,分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供 试品溶液。另取柴胡对照药材3g,加乙醚30ml,加热回流30分钟,弃去乙醚液,药渣挥 去乙醚,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液减压回收甲醇至干,残渣加水15ml 使溶解,照供试品溶液制备方法,自“用以水饱和的正丁醇振摇提取3次”起,依法制成 对照药材溶液。再取柴胡皂苷a、柴胡皂苷d对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各 5μl , 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 1%对二甲氨基苯甲醛硫酸 乙醇溶液(1→10),在70℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应 的位置上,显三个相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点; 置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的黄色荧光斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.01(附录Ⅶ A)。 PH值 应为3.0~5.0(附录Ⅶ G)。 吸收度 精密量取本品25ml,置 250ml蒸馏瓶中,加水50ml,加热蒸馏(蒸馏速度以 20~30分钟蒸完规定体积为准),收集蒸馏液于50ml 量瓶中,俟馏出液近48~50ml时为止, 加水至刻度,摇匀,精密最取 3ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。另精密量取 3ml, 置蒸发皿中,置水浴上蒸干,残渣用水溶解,转移至10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为 空白。照分光光度法(附录Ⅴ A),在277nm波长处测定吸收度。吸收度不得低于0.50。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。 注意事项1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.风寒感冒者不适用。 4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。 7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 问题处理如有问题可与生产企业联系 生产厂家: 柴胡口服液 河南天方药业中药有限公司 国药准字Z20020107 柴胡口服液 河南天方药业股份有限公司 国药准字Z10880002 柴胡口服液 洛阳顺势药业有限公司 国药准字Z41022251 柴胡口服液 河南省百泉制药有限公司 国药准字Z41021539 |
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