词条 | 经皮给药用压敏胶黏剂 |
释义 | 原材料与配方单位:质量份 丙烯酸酯共聚物(甲基丙烯酸甲酯:甲基丙烯酸丁酯:二甲基氨乙基丙烯酸酯=25:25:50) 40 甲基丙烯酸甲酯/甲基丙烯酸共聚物 0.1 乙酸三乙基柠檬酸盐 20 乙醇 12 异丙醇 3 丙酮 24 制备方法该类胶黏剂根据其类型及组成可以有不同的制备方法,目前常用的三种制备工艺:涂膜复合工艺、充填热合工艺、骨架黏合工艺。涂膜复合工艺是将药物分散在压敏胶溶液中,涂布在由PE、PVC、BOPP、PET或铝箔等材料制成的背衬膜上,涂胶可采用逆向辊涂布、幕式淋涂、轮转凹版涂和喷涂等涂布方式,涂胶后经烘道热风烘干,除去有机溶剂,覆盖上经硅脱模剂处理的保护膜,然后再与控释膜叠合,分切得成品。充填热合工艺是将压敏胶黏剂涂布在保护膜上,将药物贮库材料定量填充在背衬膜与控释膜之间并热合封闭,再将两者复合。骨架黏合工艺是将药物与压敏胶黏剂、凝胶等材料浇铸冷却成型,切割成圆片,黏附于背衬膜上,加保护膜而成。 性能作为压敏胶黏剂,首先必须具有良好的压敏黏附特性,压敏黏附特性是由初黏力A(快黏力)、黏合力B(剥离强度)、内聚力C(内聚强度)、黏基力D四个要素组成,四种黏结力之间必须有下列关系,即A及渗透促进剂后,其黏附特性仍应满足上述关系。如果A≥B,就没有压敏特性;如果B≥C,揭去经皮给药贴膜时就会破坏胶层,导致拉丝或胶层残存在皮肤表面;如果C≥D,就会产生胶层与基材脱离的现象。 应用国外经皮给药已应用于心血管药、抗组胺药、平喘药、非甾体抗炎镇痛药、激素等类药物中。国内对经皮给药这一新兴药剂领域的研究开发也日益重视。据报道,已有多家单体开始对中药传统品种进行改良,开发成经皮给药新剂型。尤其可以将植物药提取物中治疗心脑血管疾病、降压、抗癌作用的有效部位或有效单体制备成中药经皮给药,做到内病外治,相信将有良好的发展前景。目前,美国道康宁(Dow corning)公司、通用电气(General Electric)公司等已有与经皮给药的生产相配套的商品医用压敏胶黏剂出售,我国该品种压敏胶黏剂的生产尚为空白。欧美国家医用压敏胶黏剂已占整个压敏胶黏剂用量的8%~10%,而我国仅达0.75%,这既反映了我国医用压敏胶黏剂应用的落后现状,也显示了该领域广阔的发展空间。 |
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