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词条 金路康
释义

药品名称

通用名:注射用重组人白细胞介素-2商品名:金路康

主要组成成份

重组人白细胞介素-2、人血白蛋白、甘露醇

性状

白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。

药理毒理

本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化手杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,且能提高人体对病毒、细菌、真菌、原虫等感染的免疫应答,具有抗病毒,抗肿瘤和增强机体免疫功能等作脾,在对动物的长期毒性试验中证明无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见

药代动力学

本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官、肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品,血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。

适应症

1、用于肾胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。

2、用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。

3、用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。

4、各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等

5、对某些病性、杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,。如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

用法用量

注射前用灭菌注射用水溶解。具体用法因病而异,一般采用下述方法或遵医嘱

1、 皮下或静脉注射:短次40-80万单位,每日一次,每周5次,4-6周为一疗程。

2、 瘤体局部注射,每次每个病灶注射不少于20万单位,隔日1次,4-6周为一疗程。

3、 胸腹腔注射:每次50-200万单位,每周1-2次,2-4周为一疗程。

4、 介入动脉灌注:每次100-400单位,2-4周一次,皮下留置泵动脉灌液,每次200万单位,每周1-2次。剂量选择遵医嘱。

不良反应

各种不良反应中最常见的是发热、寒战、而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常,个别患者可出现恶心、呕吐,类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛、所有副 反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本吕可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压,末梢水肿、暂时性肾功能不全等,使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。

1、为减轻寒战和发热,可于应用前1小时肌注非那要25mg或口服扑热息痛0.5g,消炎痛25mg,最多每日可服用3次

2、皮疹和瘙痒可用抗组织胺治疗

3、呕吐可用止吐药对症治疗。

4、严重低血压可用多巴胺等升压药

禁忌

1、对本品成分有过敏史的病人

2、高热,严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者

3、重组人白细介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应

(1)持续性室性心动过速

(2)未近代制的心率失常

(3)胸痛并伴有心电图改变,心绞痛或心肌梗塞

(4)心压塞

(5)肾功能衰竭需透析>72小时

(6)昏迷或中毒性精神病>48小时

(7)顽固性或难治性癫痫

(8)肠局部缺血或穿也

(9)消化道出血需外科手术

(10)孕女慎用

注意事项

1、本品必须在有经验的专科医生指导慎重使用。

2、药瓶有裂缝,破者不能使用,本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊,沉淀等现象,不宜使用,药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用

3、使用本品宜从小剂量开始,逐渐增大剂量,应严格掌握安全剂量,使用本品低剂量,长疗程珂降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。

4、药物过理可引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿,暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用

药物相互作作

不明确

规格

20万IU/瓶 50万IU瓶 100万IU/瓶

贮藏

2-8℃

生产企业

山东金泰生物工程有限公司

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更新时间:2024/12/24 1:43:51