词条 | 金路康 |
释义 | 药品名称通用名:注射用重组人白细胞介素-2商品名:金路康 主要组成成份重组人白细胞介素-2、人血白蛋白、甘露醇 性状白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。 药理毒理本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化手杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,且能提高人体对病毒、细菌、真菌、原虫等感染的免疫应答,具有抗病毒,抗肿瘤和增强机体免疫功能等作脾,在对动物的长期毒性试验中证明无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见 药代动力学本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官、肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品,血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。 适应症1、用于肾胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。 2、用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。 3、用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 4、各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等 5、对某些病性、杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,。如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。 用法用量注射前用灭菌注射用水溶解。具体用法因病而异,一般采用下述方法或遵医嘱 1、 皮下或静脉注射:短次40-80万单位,每日一次,每周5次,4-6周为一疗程。 2、 瘤体局部注射,每次每个病灶注射不少于20万单位,隔日1次,4-6周为一疗程。 3、 胸腹腔注射:每次50-200万单位,每周1-2次,2-4周为一疗程。 4、 介入动脉灌注:每次100-400单位,2-4周一次,皮下留置泵动脉灌液,每次200万单位,每周1-2次。剂量选择遵医嘱。 不良反应各种不良反应中最常见的是发热、寒战、而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常,个别患者可出现恶心、呕吐,类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛、所有副 反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本吕可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压,末梢水肿、暂时性肾功能不全等,使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。 1、为减轻寒战和发热,可于应用前1小时肌注非那要25mg或口服扑热息痛0.5g,消炎痛25mg,最多每日可服用3次 2、皮疹和瘙痒可用抗组织胺治疗 3、呕吐可用止吐药对症治疗。 4、严重低血压可用多巴胺等升压药 禁忌1、对本品成分有过敏史的病人 2、高热,严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者 3、重组人白细介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应 (1)持续性室性心动过速 (2)未近代制的心率失常 (3)胸痛并伴有心电图改变,心绞痛或心肌梗塞 (4)心压塞 (5)肾功能衰竭需透析>72小时 (6)昏迷或中毒性精神病>48小时 (7)顽固性或难治性癫痫 (8)肠局部缺血或穿也 (9)消化道出血需外科手术 (10)孕女慎用 注意事项1、本品必须在有经验的专科医生指导慎重使用。 2、药瓶有裂缝,破者不能使用,本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊,沉淀等现象,不宜使用,药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用 3、使用本品宜从小剂量开始,逐渐增大剂量,应严格掌握安全剂量,使用本品低剂量,长疗程珂降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。 4、药物过理可引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿,暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。 孕妇及哺乳期妇女用药孕妇慎用 药物相互作作不明确 规格20万IU/瓶 50万IU瓶 100万IU/瓶 贮藏2-8℃ 生产企业山东金泰生物工程有限公司 |
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