药物说明(性状： 功能主治： 用法及用量： 生产厂家：)

药物分析(方法名称： 应用范围： 方法原理： 试样制备： 操作步骤： 参考文献：)

药物说明

性状：

粉针剂、注射液。

功能主治：

适用于治疗癌症晚期疼痛、风湿及类风湿性关节炎、肩周炎、肩臂痛、落枕、骨关节炎、良性关节痛、腰及四肢关节扭伤、挫伤、腰肌劳损及腰背痛、坐骨神经痛、肌纤维炎及肋软骨炎、带状疱疹、感冒头痛、牙痛等。

用法及用量：

肌注：每次0.2mg，每日2次。儿童及年老体弱者酌减或遵医嘱。肌注后可有局部疼痛，可在注射时加等量苯甲醇，以减轻疼痛。

不良反应和注意：偶有短暂性轻度头晕、恶心、口干、出汗、唇舌发麻、心悸、荨麻疹等，但可自行消失。

规格：针剂：0.2mg/2ml。

生产厂家：

是否医保用药：非医保

是否非处方药：处方

其它：孕妇、心脏病患

草乌甲素

1、草乌甲素粉针剂及其制备方法

2、草乌甲素及其类似生物碱制备

3、草乌甲素气雾剂及其制备方法

英文名：Bulleyaconitine A分子式：C35H49NO10

分子量：643.77

CAS：107668-79-1

性状：白色粉末

熔点：160~165

溶解性：易溶于乙醇、三氯甲烷、乙醚中，在水中不溶；在稀盐酸、稀硫酸中极易溶解。

参考文献：Wang CF, Gerner P, Wang SY, Wang GK. Bulleyaconitine A isolated from aconitum plant displays long-acting local anesthetic properties in vitro and in vivo. Anesthesiology. 2007 Jul;107(1):82-90.

【名称】草乌甲素

【别名】

【英文名】Bulleyaconitine A

【分子式】C35H49NO9

【分子量】627.78

【CAS号】107668-79-1

【检测方式】高效液相色谱法HPLC≥98%

【规格】20mg 50mg 100mg 500mg 1g (可根据客户需求包装)

【性状】 本品为白色结晶粉末

【作用与用途】本品用于含量测定。

【提取来源】

本品为毛茛科植物北乌头Aconitumkusnezoffii Reichb.的块根。

【药理性质】

易溶于乙醇、三氯甲烷、乙醚中，在水中不溶。

【用法】

色谱条件: 甲醇：磷酸二氢钾，三乙胺缓冲液（50：50）检测波长：260nm (仅供参考)

【贮藏方法】

2-8°C，避光保存。

药物分析

方法名称：

草乌甲素的测定—高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定草乌甲素（C35H49NO10）的含量。

本方法适用于草乌甲素。

方法原理：

供试品经称取制成流动相溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长260nm处检测草乌甲素吸收值，计算出其含量。

试剂：

1.乙腈

2. 0.2%三乙胺水溶液（磷酸调pH值至3.1±0.1）

3. 磷酸

仪器设备：

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按草乌甲素峰计算应不低于 3000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：乙腈+0.2%三乙胺水溶液= 40+60

2.2 检测波长：260nm

2.3 柱温：室温

试样制备：

1. 称取供试品

精密称取本品试样20mg。

2. 对照品溶液的制备

精密称取草乌甲素对照品20mg，加流动相分别制成每1mL含0.02mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

将供试品用流动相稀释，制成每1mL含0.02mg的溶液，为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长260nm处测定草乌甲素的吸收值，计算出其含量。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.373。