【药品名称】

通用名：盐酸金刚乙胺颗粒

英文名：Rimantadine Hydrochloride Granules

汉语拼音：Yansuan Jingang Yi’an Keli

剂型：颗粒剂

【成分】盐酸金刚乙胺。

化学名称：α-甲基-1-金刚烷甲基胺盐酸盐。

【性状】本品为类白色颗粒。

【药理毒理】药理作用：盐酸金刚乙胺为合成的抗病毒药，主要对A型流感病毒具有活性。本品的作用机理尚不完全清楚，可能是通过抑制病毒脱壳，从而在病毒复制的早期环节起作用。遗传学研究提示，由病毒颗粒M2基因编码的一种蛋白，在金刚乙胺抑制敏感A型流感病毒中起重要作用。本品不影响灭活的A型流感病毒疫苗的免疫原性。太之奥为盐酸金刚乙胺颗粒剂，可以预防70%-90%的A性流感病毒，在发病48小时内用药也可以减轻由A型流感病毒引起的症状和缩短持续时间。本品既有预防作用又有治疗作用。

【适应症】本品适用于预防（成人和儿童）和治疗（成人）A型（包括H1N1、H2N2、H3N2）流感病毒感染。1.预防：在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中，发现本品能有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。由于本品不能完全阻止宿主A型流感病毒的免疫反应，因此服用本品的个体对自然发病或预防接种仍会有免疫反应，但对以后接触相关病毒抗原可产生保护作用。在流感暴发期间服用本品后，2～4周的时间内有预防作用。超过6周，其预防作用的安全性和有效性未被论证。2.治疗：在人群中确认或怀疑A型流感时，有病毒感染症状的成年人可服用本品；在出现A型流感病毒症状48小时内服用本品，能减少发热持续的时间和减轻全身症状。

【规格】2g：50mg（以盐酸金刚乙胺计）。

【包装】铝塑复合膜

【有效期】暂定24个月

【批准文号】国药准字H20051475

【生产企业】大连天宇制药有限公司

【盐酸金刚乙胺颗粒适应症】本品适用于预防（成人和儿童）和治疗（成人）A型（包括H1N1、H2N2、H3N2）流感病毒感染。1.预防：在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中，发现本品能有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。由于本品不能完全阻止宿主A型流感病毒的免疫反应，因此服用本品的个体对自然发病或预防接种仍会有免疫反应，但对以后接触相关病毒抗原可产生保护作用。在流感暴发期间服用本品后，2～4周的时间内有预防作用。超过6周，其预防作用的安全性和有效性未被论证。2.治疗：在人群中确认或怀疑A型流感时，有病毒感染症状的成年人可服用本品；在出现A型流感病毒症状48小时内服用本品，能减少发热持续的时间和减轻全身症状。