《中国药典》中成药，主要成份有：南五味子、党参、黄芪、酸枣仁(炒)。主治健脾益气，宁心安神。用于气血不足，心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。烟台市牟平人民医院徐睛姣,刘甲东治疗原发性肾病综合征临床观察结果提示参芪五味子片可有效改善损伤的肾小管功能,对原发性肾病综合征的治疗具有 重要作用。同时具有一定的降脂作用。

简介

制法

鉴别

含量测定

功能与主治

简介

拼音名：Shenqi Wuweizi Pian　英文名：

书页号：2005年版一部-508

【处方】　南五味子180g党参60g黄芪120g 酸枣仁（炒）30g

【性状】　本品为深棕色的片或糖衣片；糖衣片除去糖衣后显深棕色；味微苦。

【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录I D）。

【用法与用量】　口服，一次 3～5 片，一日 3次。

【规格】 素片每片重0.25g 。

【贮藏】　密封。

制法

以上四味，党参与南五味子60g粉碎成细粉；黄芪、酸枣仁和剩余的南五味子照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录I O），分别用45％乙醇、70％乙醇、60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉；收集渗漉液，回收乙醇后合并，浓缩至适量；加入上述细粉和适量的辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，或包糖衣，即得。

鉴别

(1) 取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径12～15μｍ，含细小颗粒状物。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物。

(2)取本品10片，糖衣片除去糖衣，研细，加三氯甲烷25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取南五味子对照药材1g，加三氯甲烷25ml，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3)取本品10片，糖衣片除去糖衣，研细，加甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，再用水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：6：1）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

含量测定

照高效液相色谱法（附录VI D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水-醋酸（64：35：1）为流动相，检测波长为249nm。理论板数按五味子甲素峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取五味子甲素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含60μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品20片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含南五味子以五味子甲素（C24H32O6）计，不得少于0.25mg。

功能与主治

健脾益气，宁心安神。用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。