本品为棕褐色的液体(久置有少许沉淀)；气微香，味微甜。本品 扶正固本，滋阴壮阳，解毒散结。用于阴阳两虚所致的神疲乏力，头晕耳鸣，健忘失眠，腰膝酸痛，肢节痛痹，阳痿早泄，夜尿频多及癌症放疗、化疗的辅助治疗。

名称

处方

鉴别

检查

含量测定

名称

参鹿扶正合剂

拼音名: Shenlu Fuzheng Heji

英文名： 书页号:GLQ─498

标准编号：WS-10477(ZD-0477)-2002

处方

人参20g 熟地黄40g 杜仲20g 枸杞子40g 巴戟天30g 牛膝20g 茯苓40g 沙棘20g 胡芦巴30g 天冬10g 五味子40g 加皮30g 肉苁蓉40g 鹿角胶10g 山药20g 酸枣仁10g 桑椹30g 白术10g 半枝莲30g 猫爪草30g 蔗糖200g 苯甲酸钠2.5g 制成 1000ml

鉴别

(1)取本品50ml，加水饱和的正丁醇30ml，振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加含硫酸的45％乙醇液(7→100)30ml使溶解，加热回流1小时，挥去乙醇，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，加适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层扳上，以环已烷-丙酮(2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，存与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品50ml，加乙醚50ml，超声处理10分钟，放置使分层，分取乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地黄对照药材2g，加水20ml，煎煮1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品50ml，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯提取液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取枸杞子对照药材2g，加水20ml，煎煮1小时，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述对照药材溶液及[鉴别](3)项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(4:3:0.8:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

相对密度 应不低于1.02(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。

【正丁醇提取物】 精密量取本品25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，第一次30ml，以后每次20ml，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品含正丁醇提取物不得少于1.0％。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸(75:25:0.2)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按五味子乙素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取五味子乙素对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含12μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品，混匀，精密量取l5ml，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含五味子以五味子乙素(C23H28O6)计，不得少于3.0μg。

【功能主治】

【用法用量】 口服，一次10ml，一日3次。

【禁忌】孕妇忌服。

【规格】 每瓶装100ml

【贮藏】 密封，置阴凉处。

【有效期】 1.5年。