固有荧光早期癌症诊断仪(又称:荧光光谱癌前病变诊断仪、“光活检”诊断仪)

——短腔道黏膜型癌症早期定位

诊断价值：

可检测黏膜下2-3mm肉眼难以观察到的病变，通过早期治疗阻断癌症的形成和发展

对表浅黏膜组织病变（早期癌特别是不典型增生）的检测灵敏度高，特异性强

简单、快捷、有效、无损伤、定位、直观地提示检测结果

被检组织无须染色，不增加被检者的痛苦、无须服用辅助剂

特别适用于早期CIN时的定位活检，提高活检的命中率，早期宫颈癌检出率较常规的涂片法约提高4-6倍

适用范围：

可检测和诊断人体表浅黏膜组织（如宫颈、阴道、口腔、肛管、直肠等）早期癌症的筛查。

应用于：

1. 医院妇科门诊、健康体检中心、妇科诊所等的妇科疾病检查

2. 医院口腔门诊及口腔诊所等的口腔疾病检查（IF V-IIA适用）

3. 所有计生系统服务站的育龄妇女生殖道疾病普查、筛查

4. 癌症病人术后（手术、放疗、化疗）疗效观察及病情评估，指导定位活检

5. 特别适用于计生系统大规模育龄妇女集中普查，实现了妇科生殖道疾病诊断的便捷化

诊断方法：

荧光光谱即固有荧光的诊断方法在国内许多专业教科书或书籍中均有记载，即目测被检组织表面呈蓝白色为荧光（IF）阴性，提示无病变；出现紫色或紫黑色为(IF)阳性，提示有癌前病变；显示桔红或桔黄色，提示有炎症。

临床疗效

灵敏度：比常规检测方法提高 400％～600％

特异性：90％～95％

检出率：比常规检出方法提高 300％～500％

具有目测和计算机辅助诊断（指示灯显示）两种功能。目测时主要通过观察激发光照射到被测组织如宫颈上后反射出的荧光颜色的不同进行正常与癌变组织的判别；计算机辅助诊断通过计算机对正常、异常组织采样、分析、判断后由红、绿、黄灯指示拟诊为癌变、正常和随访