药品基本信息

鉴别

检查

含量测定

药品基本信息

【产品英文名】：Potassium Glycyrrhefate M

【分 子 式】： C42H61KO16

【生产企业】： 甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂

【主要成分】：本品按干燥品计算，含甘草酸单钾（C42H61KO16）不得少于65.0%。

【性状】本品为类白色或淡黄色细粉末，无臭，有特殊甜味。

鉴别

【鉴别】：（1）取本品0.2g，加水5ml，盐酸3ml蒸馏，于蒸馏液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇试液2～3滴，产生橙红色沉淀。（2）取本品炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录III）呈钾盐的鉴别反应。

检查

含量测定

【含量测定】：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。色谱条件与系统适用性 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（38︰62）为流动相；检测波长为252nm。理论板数按甘草酸单铵峰计算应不低于2000，甘草酸单铵峰和内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备 取对羟基苯甲酸正丁酯约70mg，精密称定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。对照品溶液的制备 取甘草酸单铵对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入内标溶液5ml，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备 取本品20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入内标溶液5ml，然后加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml，注入液相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，即得。

【类别】：抗炎药

【贮藏】：遮光，密封保存。