公司简介

福建省汉堂生物制药股份有限公司位于中国十佳魅力名镇、世界地质公园、世界自然遗产，素有“中国竹笋之乡、中国锥栗之乡、中国雷公藤之乡”之称的福建省泰宁县，成立于2006年，注册资金5000万元人民币，员工人数90余人，生产场所100余亩，GAP种植基地 82244亩。公司拥有健全的生产、经营和科研组织机构，以及敬业的管理团队；是一家拥有GMP保健食品固体制剂车间，药品固体制剂车间，先进的前处理、提取、分离、浓缩、干燥及粉碎等设备；集雷公藤组培育苗、植物提取，保健食品及新药研发、制造、销售，可自主完成产品定性分析和定量检测，以及农药、微生物、重金属等含量测定和质量控制，有望成为全国最大雷公藤栽培、深加工及保健品、药品研发和生产于一体的综合性高新技术企业。 汉堂公司是中华人民共和国认定的“十一五”国家科技支撑计划项目单位。2007年“雷公藤内酯醇衍生物及其应用项目” 被第六届海峡项目成果交易会评为“2007年度6.18十大优秀转化项目”； 2008年被中国中西医结合学会评为“雷公藤研究先进集体”； 2009年被福建省公务员局评为“引进国（境）外智力成果示范单位”； 2010年3月24日被中华人民共和国认定为“十一五”国家科技支撑计划项目单位（国科发计<2010>118号）；2010年8月“雷公藤饮片及提取物质量评价和生产过程标准研究”列入中华人民共和国“十二五”国家科技支撑计划项目名单；累计获得各类种荣誉证书和资质 10多项。

汉堂公司主导产品包括.：雷公藤组培育苗、种植，雷公藤系列产品（雷公藤多甙、甲素、乙素、内酯酮、红素及终端产品）、万寿菊系列产品（叶黄素提取及终端产品），茶叶系列产品（茶多酚提取及终端产品），银杏叶提取物终端产品，甲壳素终端产品，保健食品，新药研发。

企业规模

福建省汉堂生物制药股份有限公司除内部各机构外，还拥有福建杉阳雷公藤产业发展有限公司全资子公司、以及福建省汉堂生物工程有限公司、泰宁汉堂旅游开发有限公司（筹）、福建省汉堂生态农业发展有限公司（筹）等关联企业。

福建省汉堂生物制药股份有限公司总资产2亿元：种植基地 82244亩；生产基地150亩,；其中一期工程占地面积89亩,建筑面积15000平方米；其中研发质检大楼2500平方米、行政办公大楼3000平方米、职工宿舍楼1500平方米，中药提取车间3000平方米、多功能车间5000平方米。

企业实力

汉堂公司技术实力雄厚，各类专业技术人才 9 人，占职工总人数的 10 %。其中研发、制造及相关行业研究员 6名、高级工程师3名，初级职称以上人员 36 人，普通工人 60余人。为实现公司的可持续发展，与美国健康研究院、美国泛华医药公司合作开发雷公藤人工栽培技术两项，与中国医学科学院合作开发雷公藤新活性成分的发现及免疫抑制剂新药1个，与福建农林大学林学院合作开发雷公藤GAP关键技术研究1个，与福建省医科大学合作开发“雷公藤内酯醇注射剂抗消化道肿瘤的临床前研究”项目1个；与福建省中医药大学合作开发 “雷公藤饮片及提取物质量评价和生产过程标准研究”项目，与福建省中医药研究院合作开发茶多酚终端产品项目1个，与福建省医学科学研究院合作开发叶黄素终端产品项目1个，合作立项多个生物研究项目，共同培养、储备人才。

汉堂公司拥有雷公藤种植、雷公藤生产工艺等2项国家发明专利产品。现有中药提取车间、多功能车间、污水处理厂、净水处理厂、锅炉房、仓库等在用厂房及设施，合计面积10000m2；拥有2500m2的研发大楼。汉堂公司拥有OA信息化管理系统，帮助企业实现信息资源的共享;增强员工协同工作的能力;强化领导的监控管理;有效管理起有形(设备等)、无形(业务信息、知识)资产，避免流失;实现公文流转、审核、签批等行政事务的自动处理，促进管理电子化、规范化，完美整合了组织内部的信息流。为公司管理人员、工作人员提供良好的办公手段和环境，使之准确、高效、愉快的工作。

公司主要产品介绍及发展前景

公司主要产品雷公藤组培育苗、种植，雷公藤系列产品（雷公藤多甙、甲素、乙素、内酯酮、红素等）、万寿菊系列产品（叶黄素提取及终端产品），茶叶系列产品（茶多酚提取及终端产品），保健食品，新药研发。

雷公藤（Tripterygium wilfordii Hook. f.）为卫矛科雷公藤属植物，产于中国南部地区，目前在我国南方的一些省份都有种植，在我国作为杀虫剂的使用已有近2000年的历史。在临床医疗上，以根部入药，其味苦、性寒、有毒，有祛风活络、清热解毒、杀虫止血、破瘀镇痛等功效，是治疗风湿性关节炎、肾病综合症、末梢神经炎、骨髓炎、麻风、红斑狼疮等常见病、疑难病症的有效、特效药物，具有显著的抗炎作用和对体液免疫及细胞免疫等作用，在目前国内外的药学研究中，至今未发现比雷公藤具有更好的免疫抑制活性的天然植物。现代医药学研究表明雷公藤还具有抗癌症、抗生育、抗白血病、抗艾滋病毒等作用。

2.1.1. 雷公藤类风湿性关节炎药物开发市场

自70年代初发现雷公藤对类风湿性关节炎有明显治疗作用，已开发出雷公藤多甙片和雷公藤片，用于类风湿性关节炎、红斑狼疮等疾病的治疗，疗效明显。雷公藤多甙片（提取物）已被世界卫生组织认定为治疗关节炎疾病的“中国首创植物新药制剂”，在目前国内外的药学研究中，至今未发现有更好的免疫抑制活性的天然植物，并已投入到工业化生产中，并被列入国家中药保护品种、常规医保用药。在上个世纪80年代末，中国医学科学院药物研究所以雷公藤内酯醇为先导化合物进行化学结构修饰获得了一系列新化合物，并进行了活性筛选，有些化合物保持了活性，毒性明显降低。另外，李援朝等也合成了一系列雷公藤内酯醇衍生物，其中雷公藤LLDT-8具有强烈的体内和体外免疫抑制活性，而且毒性低于雷公藤内酯醇，有望成为新的抗类风湿性关节炎治疗药物，其产品已进行临床二期，如产品投放市场，每年需求雷公藤甲素约为100kg左右，将有十亿人民币左右的市场份额。2.1.2．新单体药物开发市场

在雷公藤化学成分分析研究方面，早在1936年，赵承嘏首先从雷公藤根部提取到萜类色素雷公藤红素后，至今已分离得到70多种成分，主要类型为生物碱、二萜、三萜、倍半萜、多糖和木脂素类化合物，雷公藤中主要活性成分为二萜类和生物碱类；在药理作用研究方面，雷公藤具有：抗炎、体液免疫及细胞免疫、抗菌、抗肿瘤、抗生育等作用；在免疫抑制作用方面，具有免疫活性成分的有：雷公藤三萜酸A、雷公藤三萜酸C、雷公藤红素、雷公藤碱、雷公藤宁碱、雷公藤春碱、黑蔓酮酯甲、黑蔓酮酸乙等；在对生殖器官的作用方面，抗生育成分的有：L-表儿茶酸等；在抗白血病作用的有：雷公藤内酯酮和雷公藤内酯二醇；在对类风湿关节炎的作用方面，关于用雷公藤治疗类风湿性关节炎已有不少报道，效果较好，张明敏等对这种疗效的机制进行过探讨，认为可能是通过免疫机制，直接或间接刺激下丘脑-垂体-肾上腺皮质的结果。雷公藤具有多种药理作用，这些药用功效都是针对当前常发的一些疑难病症，其他药用价值正在不断被开发出来，雷公藤的一个单体被开发成为新药，其市场规模均可数亿元人民币，是一种极具研发潜力的药物，市场发展前景极其广阔。

2.1.3. 免疫抑制剂药物开发市场

近年来，随着免疫学研究水平的飞速提高，使人们认识到机体免疫系统的紊乱，不仅会产生多种疾病，而且与人体衰老及老年人的多发病的发生有关。事实上，一些至今仍然难以治愈的重要疾病，如癌症、感染性疾病（艾滋病和病毒性肝炎等）、心血管系统疾病、自身免疫性疾病、严重过敏性疾病、糖尿病和器官移植后的排斥反应等，其产生都与机体免疫系统的功能及反应状态异常有着密切的关系。

现在，我国临床使用的常用免疫抑制剂，除激素类外大都被进口药物所垄断，如环孢霉素和霉酚酸脂等价格昂贵。免疫抑制性药物，除了一些局部外用药物外，临床使用的免疫抑制性药物，都不具有选择性，长期或终身使用免疫抑制性药物往往带来严重的毒副作用。因此，寻找具有免疫调节作用的药物已成为当代新药研究的发展方向之一。据世界上20多个国家的400多家制药公司正在进行的30多类近2000中新药统计，免疫治疗药仅次于精神病药、心血管药和抗炎药而居第4位。免疫治疗药包括了免疫增强和免疫抑制药。在抗肿瘤药中，免疫治疗药物约为其总数的40%，占第一位，已成为当前抗肿瘤新药研究的热点。

近半个世纪以来，器官移植事业在全世界得到了长足的发展，器官移植已成为许多终末期疾病首选的治疗方法，在过去的50年中获得巨大成功。尤其是环孢霉素A和霉酚酸酯等新型免疫抑制剂的发现和临床应用，使器官移植的成功率大大提高，成为治疗各类终末期器官衰竭疾病的主要方法。专家预测，随着我国器官移植手术的逐渐普及，我国的免疫抑制剂市场最终规模可达一二百亿元人民币。但目前仍然存在着许多需要解决的问题，如长期存活率低、并发症多、缺乏高效低毒的免疫抑制剂、费用昂贵等，其中关键是解决免疫相容问题，即移植排斥反应，是目前移植领域内所面临的最大难题。由于器官移植受者需要终身使用免疫抑制药物，这些非特异性的免疫抑制剂，在控制移植物排斥反应的同时，又不可避免的导致感染的频繁发生和恶性肿瘤发病率的升高，以及肝肾毒性及神经系统反应等严重不良反应，成为影响受者长期生存和生活质量的主要因素。目前可供选择的药物不多，寻找有效的作用靶点，选择性更高的免疫抑制剂是今后免疫药物发展的主要趋势之一，筛选和研究新的免疫抑制剂是控制移植物排斥反应亟待解决的问题。

雷公藤制剂作为天然植物免疫抑制剂与现有西药免疫抑制剂相比，雷公藤制剂价格便宜、成分多样化、药理作用广泛复合、具有双向调节作用，在减量或停药以后可消失、副作用少而轻；与其它免疫抑制剂合用，能提高疗效，减少副作用；无依赖性。由于西药免疫抑制剂均为非特异性的，几乎可以全部地抵制人体的免疫系统，具有明显的毒副作用，容易诱发感染和肿瘤。因此，与中国医学科学院药物研究所合作开发的雷公藤免疫抑制剂新药项目在器官移植新适应症方面将具有明显的竞争优势，市场规模潜力极大。

2.1.4. 抗癌症新药开发市场

中国科学院武汉植物园与美国科学家共同合作开展的中药雷公藤抗肿瘤的研究，通过利用无毛裸鼠实验证实，雷公藤中含量较高的一种植化成分（雷公藤红素）具有出色的抗肿瘤作用，而且雷公藤红素的抗癌机理完全不同于现有抗癌化疗药物。据美国3位诺贝尔医学、生理学奖获得者共同提出的新理论：泛素——蛋白酶通路是细胞内蛋白质降解的重要通路，它在肿瘤生长与转移中起着关键性的作用。根据细胞分子学理论，调节细胞生长、信号转移、基因转录和凋亡等均由蛋白酶负责降解。根据上述诺贝尔医学奖获得者的新理论，2004年，美国上市了首个蛋白酶体抑制剂抗癌新药，而且在肿瘤临床治疗中效果良好。这些蛋白酶制剂包括非小细胞肺癌治疗药和晚期乳癌治疗药等，它们的单品种年销售额已达5－10亿美元。

从雷公藤中提取的雷公藤红素，具有抑制细胞蛋白酶的作用，所以雷公藤红素堪称为一种天然抗癌药物。雷公藤红素的抗癌作用被中美两国学者共同证实，其意义不亚于美国学者在上个世纪70年代初发现了来自太平洋紫杉树皮中的紫杉醇（Taxal）。更重要的是，雷公藤红素对人体非常安全，无论单独服用还是与其他化疗药配合使用，基本上无毒副作用。因此雷公藤红素一旦获准上市，它将成为继紫杉醇之后又一个高效低毒的抗肿瘤植物药，其市场前景广阔。美国泛华医药公司也开发了具有抗肿瘤的化学药品一类新药（T-Sar），并获得了美国FDA和欧共体EMEA批准进行的IND研究。

2.1.5. 生物农药开发市场

近年来，利用天然药材加工成无公害的“绿色农药”已成为国内外市场上的一种流行趋向。由于化学杀虫剂有强大的残留毒性，而“绿色农药”的使用不仅不会产生对人体健康有害的残留物，而且更加环保，因此国外大部分发达国家已立法并禁止多种化学农药在蔬菜、水果与粮食等作物上的应用。目前，世界上已知的高等植物数量有100万种，而已经发现可作为“绿色农药”原料的仅为一小部分，尚有大量未开发的植物资源可用于生产研究。由于“绿色农药”无化学杀虫剂等有害残留物，对人畜非常安全，它将代表未来农药工业的发展方向。据预测，在21世纪，新型“绿色农药”的总产值可达10亿－20亿美元或更高。相比之下，我国是一个农业大国，每年农作物病虫草害受害面积大约2亿公顷，每年需要生产和使用农药约25万吨（有效成份）。2004年我国登记的生物农药活性成分品种为140种，占我国农药总有效成分品种的15%；年产量12～13万吨制剂，年产值约3亿美元。目前，每年新研制成功和登记注册的生物农药品种以4％的速度递增长。而本项目的雷公藤药材粗提物对菜青虫、小菜蛾、粘虫均具有拒食、毒杀、胃毒麻痹、杀卵及一定的触杀作用，用于开发绿色农药，拥有巨大的市场商机。