介绍

作用与用途

注意事项

药物分析

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【性状】

本品为白色结晶性粉末；无臭，味略苦。本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中极微溶解；在氢氯化钠试液中注解。熔点 本品的熔点为148.5～152℃。

【剂量/用法用量】

饭前口服 一次0.4g 一日1.2g

【别名】

丙谷酰胺，Gastridine，Milid，Nulsa。

【制剂/规格】⑴丙谷胺片 ⑵丙谷胺胶囊

【类别】

胃泌素拮抗药。

[结构式]

[性状]白色结晶性粉末；无臭，味略苦。在乙醇或氯仿中易溶，在水中极微溶解；在氢氧化钠试液中溶解。熔点148．5℃一152℃。

作用与用途

本品具有抗胃泌素作用，对控制胃酸和抑制胃蛋白酶的分泌效果较好；并对胃粘膜有保护和促进愈合作用。可用于治疗胃溃疡和十二指肠溃疡、胃炎等对消化性溃疡临床症状的改善、溃疡的愈合有较好效果。

[用法与用量]口服，每日3—4次，每次0．4g，饭前15分钟给药，连续服30—60天左右(可根据胃镜或X线检查结果决定用药期限)。

注意事项

无明显副作用，对肝、肾、造血系统等功能无影响。偶有口干、失眠、腹胀、下肢酸胀等不良反应。

[制剂]片(胶囊)剂：每片(胶囊)0．2g。

胃丙胺片(复方丙谷胺片)：每片含丙谷胺0．1g，加入适量甘草、白芍、冰片，能起到协同作用，加强制酸止痛，促进溃疡愈合。疗效较单剂丙谷胺为优。用法：口服，1次3片，1日3—4次，饭前及睡前嚼碎服。

药物分析

方法名称： 丙谷胺原料药—丙谷胺的测定—中和滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定丙谷胺原料药中丙谷胺的含量。

本方法适用于丙谷胺原料药。

方法原理： 供试品加中性乙醇溶解后，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液滴定，根据滴定液使用量，计算丙谷胺的含量。

试剂： 1. 中性乙醇

2. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）

3. 酚酞指示液

4 .基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备： 1. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）

配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。

2. 酚酞指示液

取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。

操作步骤： 精密称取供试品约0.3g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30mL溶解后，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于33.44mg的C18H26N2O4。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.76。

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山东力诺科峰制药有限公司、安徽丰原药业股份有限公司、福建省福抗药业股份有限公司、广东江门环宇制药有限公司、广东南国药业有限公司、上海天平制药有限公司、东药集团公司沈阳克达有限公司、西南药业股份有限公司、佛山市制药厂、广东省台山市新宁制药厂、河南援生医药股份有限公司、福建省龙岩市力菲克药业有限公司、三爱药业股份有限公司、江西赣南制药厂、山东金泰集团股份有限公司、山东金泰制药厂、山东万丰制药有限公司、康恩贝集团浙江金华制药厂、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、安徽三发制药有限公司、淮南市中联药业有限公司、安徽省朝阳药业有限责任公司、浙江得恩德制药有限公司、江苏金坛市制药厂、丹阳市药业有限责任公司、镇江市第三制药厂、江苏南通勤奋制药厂、南京制药厂有限公司、南京第三制药厂、无锡艾西恩制药有限公司、苏州医药集团有限公司、通化白山药业股份有限公司、呼市第二制药厂、朝阳制药厂、农安县制药厂、山西省太原振兴制药厂、张家口市云峰制药厂、保定市古城制药厂、