冰栀伤痛气雾剂为气雾剂，内容物为黄棕色液体；有特异香气，能成膜。冰栀伤痛气雾剂的功能主治是清热解毒凉血，活血化瘀止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，亦可用于浅Ⅱ度烧伤。其规格是每瓶总量(1)60g，内含药液30ml (2)100g，内含药液50ml

简介

处方

鉴别(鉴别一 鉴别二)

含量测定

用法用量

注意事项

简介

冰栀伤痛气雾剂

拼音名:Bingzhi Shangtong Qiwuji

英文名：书页号:GWF─171

标准编号：WS-10325(ZD-0325)-2002

【检查】 除喷射速率试验外其它应符合气雾剂项下有关的规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。

【

【贮藏】 密封，置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

处方

大黄80g 栀子50g 肿节风100g 地黄40g 降香30g 韭根60g 马钱子40g 冰片30g 桃仁30g 松节30g 干姜30g 花椒30g 樟脑40g 苏木50g 樟根30g 松笔头40g 乙基纤维素36g 氮酮10ml 丙二醇3.5ml 制成 1000ml

鉴别

鉴别一

取本品倒置，揿压阀门，待气体放完后，在瓶上钻一小孔，进行以下试验： (1)取药液10ml，加硅藻土3g，混匀，置80℃水浴上蒸干研细，加沸水30ml，超声处理10分钟，放冷，滤过，取滤液10ml，蒸干，残渣加丙酮4ml使溶解，加入活性炭0.1g，搅拌2分钟，滤过，残渣加丙酮4ml洗涤，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各2～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取药液10ml，加硅藻土3g，混匀，置80℃水浴上蒸干，研细，覆盖一表面皿，置80℃水浴加热1小时，将表面皿内的升华物用无水乙醇2ml溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验。吸取上述两种溶液各2～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，照相同颜色的斑点。

鉴别二

(3)取药液10ml，加硅藻土3g，混匀，置80℃水浴上蒸干，研细，加0.5mol／l硫酸溶液30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加浓氨试液使成碱性，加氯仿振摇提取3次，每次15ml，合并氯仿液，加少量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取士的宁和马钱子碱对照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验。吸取上述两种溶液各2～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取药液10ml，加水20ml，盐酸2ml，除去析出的胶块，置水浴上加热30分钟，冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加乙醇20ml，浸渍1小时，滤过。取滤液5ml，蒸干，残渣加水20ml，盐酸2ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品，加氯仿制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各2～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维紊钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同的橙黄色荧光斑点。 (5)取药液30ml，加水30ml，搅匀，除去析出的胶块，置水浴上蒸发至约30ml，放冷，滤过，滤液加醋酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液，另取异嗪皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂；甲醇-浓氨试液-1mol／l硝酸铵溶液(27:0.1:0.05)为流动相，检测波长为254nm，理论板数按士的宁峰计算，应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取士的宁对照品适量，加甲醇制成每1ml中含0.02mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品，倒置，揿压阀门，待气体放完后，在瓶上钻一小孔，精密量取50ml，置100ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，精密量取20ml，加硅藻土3g，混匀，蒸干，残渣分次加0.5mol／l硫酸溶液研匀，转移至50ml量瓶中，浸渍2小时，时时振摇，超声处理30分钟，加0.5mol／l硫酸稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加乙醚10ml洗涤，弃去乙醚液，水层加氨试液使成碱性，用氯仿-乙醇(10:1)混合溶液提取4次，每次10ml，用脱脂棉(棉上加无水硫酸钠3克)滤过，滤液合并，蒸干残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，混匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计，应为0.05mg～0.20mg。

用法用量

外用，将本品振摇均匀后，距患处15～20cm，按动喷头使药液连续均匀地喷于患处，每日1～2次，每次喷涂覆盖患处2遍。烧烫伤病患者：清创后，将药液按要求喷在患处成膜，隔日1次。第二次用药不必清洗第一次药膜，直至创口结痂药膜自然脱落．损伤破皮患者：药液喷在患处成膜后，不需清洗药膜，可继续用药，直至痊愈，结痂药膜让其自然脱落。或遵医嘱

【禁忌】 孕妇禁用。

注意事项

(1)皮肤破口的患者，不可用生水清创。 (2)创口痊愈前，结痂药膜不能用手撕，否则会造成皮肤受损，引起创面再感染． (3)本品为压力容器，禁止敲击本品。 (4)皮肤破口处使用本品可能会有短暂的刺痛感，是因溶剂所致，使溶用后即盖紧瓶盖，若出现药膜阻塞喷头，可用酒精擦洗。