词条 | 风热清口服液 |
释义 | 风热清口服液,具有清热解毒,宜肺透表,利咽化痰的功效。用于外感风热所致的发热、微恶风寒、头痛、咳嗽、流涕、口渴、咽痛,以及急性上呼吸道感染见上述症状者。 简介拼音名:FengreqingKoufuye 书页号:x15-42标准编号:WS3—092(Z—018)—97(Z) 批准文号:(94)卫药准字Z-56号 处方金银花 熊胆粉 青黛 桔梗 瓜蒌皮 甘草 性状本品为深棕色液体,久贮有极少量振摇即分散的沉淀:气微腥,味苦。 鉴别(1)取本品20ml,用氯仿提取二次,每次20ml,合并氯仿液。浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯—氯仿—丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。 (2)取本品20ml,水浴蒸干,加甲醇10ml使溶解,滤过,滤液置硬质试管中,水浴蒸至近干,加氢氧化钠溶液(1→5)5ml,水浴加热6~8小时,随时补充失去的水份,放冷,加盐酸调节pH值至1~2,用醋酸乙酯提取二次,每次5ml,合并醋酸乙脂液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷—乙醚—冰乙酸—正丁醇—水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,于105℃烘5分钟,取出,10分钟后置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品20ml,加盐酸1ml与氯仿20ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,于105℃烘5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查相对密度应不低于1.04(中国药典1995年版一部附录ⅦA)。 pH值应为4.0~6.0(中国药典1995年版一部附录ⅦG)。 其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠJ)。 含量测定照高效液相色谱法测定。系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.2%三乙胺-甲醇-磷酸(800:200:1)为流动相,检测波长为328nm,理论塔板数按绿原酸峰计算,应不低于4000。 对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.03mg的溶液,作为对照品溶液。供试品溶液的制备精密称取本品1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1加流动相稀释成10ml,作为供试品溶液。测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,计算,即得。本品每1ml含绿原酸(C16H18O9),不得少于2.5mg。 用法与用量口服,每次10ml,一日3~4次。重症加量,儿童酌减,或遵医嘱。 不良反应偶有轻度恶心、糖便,一般不影响继续治疗。 规格每支10ml 贮藏置阴凉干燥处。 使用期限1.5年 |
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