| 词条 | 比沙可啶片 |
| 释义 | 比沙可啶片为肠溶衣片，除去肠衣后显白色，用于便秘的治疗，也可用于腹部X线检查或内窥镜检查前清洁肠道，以及手术前后清洁肠道用，用法用量是口服，一次5～10mg，一日1次，睡前服。6岁以上儿童用量为成人的一半。 名称比沙可啶片 拼音名：Bishakeding Pian 英文名：Bisacodyl Tablets 书页号：2000年版二部－58 成分本品含比沙可啶(C22H19NO4) 应为标示量的93.0%～107.0%。本品主要成份为：比沙可啶。其化学名称为：4,4’-（2-吡啶亚甲基）二苯酚醋酸酯。 结构式： 分子式：C22H19NO4 分子量：361.4 【性状】 本品为肠溶衣片，除去肠衣后显白色。 【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于比沙可啶50mg），加氯仿30ml，振摇 使比沙可啶溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加1%硫酸溶液10ml，使溶解，照下述方法试 验。 取溶液2ml ，加碘化汞钾试液1滴，即生成白色沉淀。 取溶液2ml ，滴加硫酸，即显紫红色。 取溶液2ml ，加硝酸1～2滴，加热，显黄色，冷却，滴加氢氧化钠试液，显黄棕 色。 (2) 取本品的细粉适量（约相当于比沙可啶20mg），加丙酮2ml ，振摇10分钟，离 心，取上清液作为供试品溶液；另取比沙可啶对照品，加丙酮制成每1ml中含10mg的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分 别点于同一硅胶GF254 薄层板上，以二甲苯－丁酮(1∶1)为展开剂，展开后，晾干，置 紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液所显示主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相 同。 【检查】 有关物质 取本品的细粉适量（约相当于比沙可啶20mg），加丙酮2ml,振摇10分钟，离心，取上清液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液0.3ml,加丙酮稀释 至10ml，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl, 分别点于同一硅胶GF254 薄层板上，以二甲苯－丁酮(1:1) 为展开剂，展开后，晾干， 置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不 得更深。 含量均匀度 取本品1片，除去肠溶衣后，置乳钵中，研细，加氯仿适量，研磨， 并用氯仿分次转移至25ml量瓶中，振摇使比沙可啶溶解，加氯仿稀释至刻度，摇匀，滤 过，精密量取续滤液5ml ，置另一25ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，照分光光度 法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长处测定吸收度，按C22H19NO4 的吸收系数（E1% 1cm） 为148计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【含量测定】 取本品20片，除去肠溶衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约 相当于比沙可啶20mg），置50ml量瓶中，加氯仿适量，振摇使比沙可啶溶解，加氯仿稀 释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一50ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度， 摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm的波长处测定吸收度，按C22H19NO4 的吸收 系数（E1% 1cm）为148计算，即得。 【类别】 同比沙可啶。 【规格】 5mg 【贮藏】 避光，密封保存。 作用机理药理毒理本品为接触性缓泻药，通过与肠黏膜的直接接触，刺激其感觉神经末梢，引起肠反射性蠕动增加而导致排便。 药代动力学口服本品后10～12小时内起作用。主要由粪便排出，口服仅少量被吸收，以葡糖苷酸形式从尿排出。 适应症与用法【不良反应】 偶可引起明显的腹部绞痛，停药后即消失。 【禁忌】 对本品过敏者、急腹症、炎症性肠病患者、6岁以下儿童禁用，孕妇禁用。 【注意事项】 （1）应避免将本品粉末吸入或与眼睛、皮肤黏膜接触。 （2）本品为肠溶片，服用时不得咀嚼或压碎，服药前2小时不得服牛奶或制酸药。 （3）不宜长期用药，长期用药可能引起结肠功能紊乱、电解质紊乱、对泻药的依赖性及结肠黑变病。 （4）用于儿童时应考虑到可能影响正常的排便反射功能。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用，因本品可分泌入乳汁，哺乳期妇女不宜使用。 【儿童用药】 6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童用量为成人的一半。 |
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