【规格】0.2ml：5000IU 每盒5支

【适应症】急性深静脉血栓的治疗。急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间防止体外循环系统中发生凝血。不稳定型冠心病，如不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞。预防与手术有关的血栓形成。

【用法用量】如果需要可通过测定抗-Xa以监测达肝素钠的活性。 1、急性深静脉血栓的治疗。达肝素钠可以皮下注射每日一次，也可每日二次。每日一次用法：200IU/kg体重，皮下注射每日次，不需要监测抗凝血作用。每日总量不可起过18000IU。每日二次用法：100IU/kg体重，皮下注射每日二次，该剂量适用于出血危险较高的患者。通常治疗中无需监测，但可进行功能性抗-Xa测定。皮下注射后3-4小时取血校，可测得最大血药浓度。推荐的血药浓度范围为0.5-1.0IU抗-Xa/ml。用达肝素钠的同时可以立即口服维生素K拮抗剂。达肝素钠治疗应持续到凝血酶原复合物水平(因子II.VII.IX.X)降至治疗水平。通常联合治疗至少需要5天。血液透析和血液过滤期间预防凝血。 2、慢性肾功能衰竭，患者无已知出血危险：血液透析和血液过滤不超过4小时：剂量如下或静脉快速注射5000IU。血液透析和血液过滤超过4小时：静脉快速注射30-40IU/kg体重，继以静脉输注每小时10-15IU/kg体重。正常情况下，患者进行长期血液透析应用法安明(达肝素钠注射液)时，需要调整剂量的次数很少，因而检测抗-Xa浓度的次数也很少。给予的剂量通常使血浆浓度保持在0.5-1.0IU抗-Xa/ml的范围内。 3、急性肾功能衰竭，患者有高度出血的危险：静脉快速注射5-10IU/kg体重，继以静脉输注每小时4-5IU/kg体重进行急性血液透析的患者治疗间歇较短，应对抗-Xa进行全面监测。血浆浓度应保持在0.2-0.4IU抗-Xa/ml的范围内。 4、不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞。皮下注射120IU/kg，每日二次。最大剂量为10000IU/12小时。至少治疗6天，如医生认为必要可以延长。推荐同时使用低剂量乙酰水杨酸。 5、预防与手术有关的血栓形成(1)伴有血栓栓塞并发症危险的大手术：术前1-2小时皮下注射2500IU，术后每日早晨皮下注射2500IU直到患者可活动，一般需要5-7天或更长。(2)具有其它危险因素的大手术和矫形手术：术前晚间皮下注射5000IU，术后每晚皮下注射5000IU。治疗须持续到患者可活动为止，一般需5-7天或更长。另外也可术前1-2小时皮下注射2500IU，术后8-12小时皮下注射2500IU。然后每日早晨皮下注射5000IU。

【不良反应】特别在大剂量时，可能引起出血，常见报道的副作用是注射部位皮下血静肿。罕见血小板减少症、皮肤坏死、过敏反应和出血。曾观察到肝转氨酶（AST、ALT）一过性轻度至中等度升高。少见于过敏样反应。

【禁忌症】对本药过敏。急性胃十二指肠溃疡和脑出血。严重凝血疾患。脓毒性心内膜炎。中枢神经系统、眼及耳受伤或手术。用达肝素钠时体外血小板聚集试验结果阳性的血小板减少症病人。治疗急性深静脉血栓形成时伴用局部麻醉。

【注意事项】法安明(达肝素钠注射液)慎用于血小板减少症和血小板缺陷、严重肝肾功能不全、未能控制的高血压、高血压性或糖尿病性视网膜病的患者。近期经手术的患者在使用大剂量达肝素钠时亦应慎重。建议在开始达肝素钠治疗前做血小板计数检查并定期监测。对于发展迅速的血小板减少症，以及与使用法安明(达肝素钠注射液)或其它低分子肝素和/或肝素有关的体外实验显示抗血小板抗体阳性或结果未知的严重血小板减少症(﹤100000/μl),需特别注意。 达肝素钠对凝血时间测试只有轻微程度的延长作用，如血浆凝血时间(APTT)或凝血酶时间。测定抗-Xa活性用于实验室监测。为延长APTT而增加剂量可能导致药物过量和出血。一般情况下，长期血液透析的患者应用法安明(达肝素钠注射液)时，需要调整剂量的次数很少，因而检测抗-Xa浓度的次数也很少。进行急性血液透析的患者治疗间歇较短，应对抗-Xa浓度进行全面监测。不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者若发生透壁性心肌梗塞，可进行溶栓治疗。没有必要因进行溶栓而停用法安明(达肝素钠注射液)，但可能增加出血的危险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确

【儿童用药】尚不明确

【老年用药】尚不明确

【药物相互作用】同时应用对止血有影响的药物，例如乙酰水杨酸、非甾体类抗炎药，维生素K拮抗剂和葡萄糖可能加强达肝素钠的抗凝血作用。然而，除不稳定型冠状动脉疾病如：不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者有特殊禁忌症外，一般患者可口服低剂量的乙酰水杨酸。

【药物过量】鱼精蛋白可抑制达肝素钠引起的抗凝作用。所引起的凝血时间的延长可被完全抵消，但抗Xa活性只抵消约25-50%，每1 mg鱼精蛋白可抑制100 IU抗Xa的达肝素钠的作用。鱼精蛋白本身对初级阶段止血有抑制作用，所以只能在紧急情况下应用。

【药理毒理】达肝素钠是一种含有达肝素钠(低分子量肝素钠)的抗血栓剂。达肝素钠是从猪肠粘膜提取的低分子肝素钠，其平均分子量为5000。达肝素钠主要通过抗凝血酶(AT)而增强其对凝血因子Xa和凝血酶的抑制，从而发挥其抗血栓形成的作用。达肝素钠增强抑制凝血因子Xa的能力，相对高于其延长血浆凝血时间(APTT)的能力。达肝素钠对血小板功能和血小板粘附性的影响比肝素小，因而对初级阶段止血只有很小的影响。尽管如此，达肝素钠的某些抗血栓特性仍被认为是通过对血管壁或纤维蛋白溶解系统的影响而形成的

【药代动力学】静脉注射后的半衰期为2小时，皮下注射后为3-4小时。皮下注射后的生物利用率约为90% 。尿毒症患者半衰期将延长。治疗剂量范围（30-120IU/kg）外，半衰期与剂量略相关。药物通过肾脏排泄。