简介

成分

应用

注意事项

2010版中国药典

简介

【英文名称】 Chlorambucil

【其他名称】 苯丁酰氮芥，瘤可然，氯氨布布西，氯氨布西，瘤可宁，流克伦，氯氨布西，Amboclorin，Chloraminophene，Chlorbutin，CB-1348，NSC-3088

【适应证】主要用于慢性淋巴细胞白血病，也适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症、卵巢癌。此外，对切特综合征(生殖器溃疡、口疮及眼色素层炎综合征)、红斑狼疮、韦格内肉芽肿病有较好疗效。用于治疗类风湿性关节炎并发的脉管炎和伴有寒冷凝集素的自身免疫性溶血性贫血有良好效果。用于依赖皮质激素的肾病综合征患者可得到完全的缓解，与氢化泼尼松并用于频发的肾病综合征可显著降低其复发率。对硬皮病可迅速阻止其发展，使皮肤溃疡痊愈，肺功能改善。

【药品分类】抗肿瘤药-细胞毒类药物-作用于DNA化学结构的药物

成分

通用名 苯丁酸氮芥

化学名 4-[双(2-氯乙基)氨基]苯丁酸

拼音名 BENDINGSUAN DANJIE

CAS No. 305-03-3

分子式 C14H19Cl2NO2

分子量 304.22

规 格 2mg

应用

【药理作用】苯丁酸氮芥为氮芥衍生物，作用与环磷酰胺相似，对多种肿瘤有抑制作用，临床用于慢性淋巴细胞白血病、淋巴肉瘤、何金杰氏病、卵巢癌、乳腺癌、绒毛上皮瘤、多发性骨髓瘤等。

【给药说明】

1.为防止用药期间出现尿酸性肾病或高尿酸血症，必要时可采用大量补液、碱化尿液，或给予别嘌醇。

2.间歇给药比每日小剂量长期服用对骨髓毒性较小，前者用药方式在两疗程间可使骨髓恢复。

3.如白细胞(特别是粒细胞)突然减少，应减少剂量。

4.本品在治疗后3周左右才能在临床上看到疗效，不应在4周内因未见明显改善而停止治疗。

【用法与用量】

1.成人常用量：每日按体重0.2mg/kg，每3～4周连服10～14日(可1次或分次给药)。

2.小儿常用量：每日按体重0.1～0.2mg/kg。

【制剂与规格】

1.苯丁酸氮芥片：2mg。

2.苯丁酸氮芥纸型片：每格2mg。

【不良反应】

1.胃肠道反应较轻，较大剂量也可产生恶心、呕吐，长期服用本品可产生免疫抑制与骨髓抑制。

2.少见的不良反应有肝毒性、皮炎。

3.长期服用本品，在白血病病人中易产生继发性肿瘤。

4.青春期病例长期应用可产生精子缺乏或持久不育。

5.可有淋巴细胞下降，对粒细胞和血小板的抑制较轻，剂量过大可引起全血下降、肝功能损伤和黄疸。

【禁忌证】孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.与其他骨髓抑制药物同时应用可增加疗效，但剂量必须适当调整。

2.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、感染或泌尿系结石史者。

3.用药期间须定期检查白细胞计数及分类，血小板计数，定期作肾功能检查(尿素氮、肌酐清除率)，定期检查肝功能(血清胆红质及丙氨酸氨基转移酶)和测定血清尿酸水平。

4 苯丁酸氮芥是双功能烷化剂，为细胞周期非特异性药物，形成不稳定的亚乙基亚胺，而发生细胞毒作用，其作用较慢，骨髓抑制的出现及恢复亦较慢，能选择性地作用于淋巴组织。本品干扰DNA及RNA的功能，能与DNA发生交叉联结，对细胞周期中M期及G1期细胞的作用最强。低剂量选择性地抑制淋巴细胞。其免疫抑制诱导时间明显地较环磷酰胺为长，但严重的骨髓抑制较少发生。

2010版中国药典

苯丁酸氮芥

Bendingsuan Danjie

Chlorambucil

书页号：2005年版二部－315

[修订]

“含C14H19Cl2NO2不得少于98.0%”改为“按无水物计算，含C14H19Cl2NO2不得少于98.0%”。

【鉴别】（3）取本品约50mg，加丙酮5ml使溶解，加水稀释至10ml，摇匀，加2mol/L硫酸溶液1滴与硝酸银试液4滴，立即观察，溶液应不显浑浊；置水浴中加热后，溶液应显浑浊。

[增订]

水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M 第一法A）测定，含水分不得过0.5%。