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词条 常州药物研究所有限公司
释义

常州药物研究所有限公司成立于2010年11月,其前身为国营科研单位:常州药物研究所,始建于1984年,主要从事医疗器械生产以 及合成药物产品开发、工艺设计、技术转让、技术咨询、技术培训等工作。2010年常州药物研究所改制转企,名称变更为“常州药物研究所有限公司”。

本公司自1988年研制,1991年开始生产三类医疗器械:医用透明质酸钠凝胶,该产品是以鸡冠为原料,采用精细生化技术,经过分离、提纯,内含1%高分子量透明质酸钠和生理缓冲液的凝胶,具有高度的粘弹性、可塑性、渗透性以及良好的生物相容性,在预防粘连的修复软组织方面具有明显的作用。公司生产医用透明质酸钠凝胶已20年,公益成熟可靠,质量稳定,在全国各大医疗机构中广泛适用并获得好评。

1991年12月11日,本公司研制的“益术康(眼用透明质酸钠)”经江苏省医药管理局有关专家评审一致通过,并建议尽快组织生产,以满足临床需要,填补该技术在国内的空白。

公司建有万级(局部百级)的净化生产车间 ,拥有纯化水机注射用水制取装置、自动灌装机、自动加塞机的先进加工设备,保证产品质量,造福患者。

本公司依据GB/T 19001-2008 idt ISO 9001-2008《 质量管理体系 要求》、YY/T 0287-2003 idt ISO 13485-2003 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、《医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则》以及相关法律法规建立了质量管理体系,并有效实施,以确保持续、稳定地生产出符合标准要求的安全有效的产品。

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更新时间:2024/12/23 14:33:51