词条 | 不锈钢配液罐 |
释义 | 配液罐严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,根据GB150-98《钢制压力容器》,JB/T4735-97《钢制焊接常压容器》要求进行设计,制造验收。 1、容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。 2、接口采用国际通用标准ISO快装卡盘式,内胆选用进口不锈钢SUS316L或SUS304制造,内表面镜面抛光至Ra≤0.28μm,外表面抛亚光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合GMP医药标准 。 3、搅拌器的密封采用进口卫生级机械搅拌密封或磁力全密封搅拌装置,搅拌转速可任选。 4、管口设有液位计口(静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式)、空气呼吸口、温度计(数显式或表盘式)、CIP清洗口、视镜、防爆视灯(视镜视灯一体化)、SIP灭菌口、进出液口及卫生人孔等。 5、容积有100L-10000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造。 6、随机附送有关GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。 公称容积 工作压力(Mpa) 工作温度(℃) 搅拌转速(转/分) H(mm) H1(mm) D(mm) D1(mm) h(mm) 100 0.25 100 0-720 1750 450 ø750 ø550 300 200 0.25 100 0-720 1950 600 ø850 ø650 300 600 0.25 100 0-720 2500 1000 ø1100 ø900 350 1000 0.25 100 0-720 2850 1200 ø1300 ø1100 350 2000 0.25 100 0-720 3350 1500 ø1500 ø1300 350 3000 0.25 100 0-720 3700 1700 ø1700 ø1500 350 5000 0.25 100 0-720 4250 2000 ø2000 ø1800 400 10000 0.25 100 0-720 5000 2500 ø2500 ø2300 400 |
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