| 词条 | 奥克清 |
| 释义 | 通用名称通用名称：奥沙普秦肠溶片 英文名称：Oxaprozin Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Aoshapuqin Changrongpian 适应症适用于风湿关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风及外伤和手术后消类镇痛。 生产企业武汉同济现代医药有限公司 ，湖北百科亨迪，辽宁富东。 化学成分化学名称：本品主要成分是奥沙普秦，其化学名为4，5-二苯基口恶唑-2-丙酸， 分子式：C18H15NO3 分子量：293.32 药理作用具有抗炎镇痛解热作用它是一种抑制环氧化酶进而抑制前列腺素生物合成的抑制剂对消化道损伤作用轻微而且药效具有持久性 性状本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。 用法与用量口服。一日一次，一次2片（400mg），根据年龄和症状可适当增减，或遵医嘱，每日最大剂量为3片（600mg）。 禁忌症下列患者禁用：消化道溃疡患者，严重肝肾疾病患者，对本品、阿斯匹林以及其他非甾体类抗炎药物过敏者，血液病患者，有哮喘、荨麻疹病史者，心力衰竭患者，利尿药导致的血容量降低或肾血流量不足的患者。 注意事项1、作为抗炎、镇痛，解热药物，本品应对症使用。 2、既往有出血病史者慎用。 3、长期服用的患者应注意监测肝肾功能和血象，如出现异常应停药，并给予适当处理。 4、患者出现视力模糊，色视，弱视或胶原病时，应停用本品。 5、与口服抗凝剂并用时应慎用。 不良反应主要为消化道症状：有恶心、胃痛、胃不适、腹胀、食欲不振，腹泄、便秘、口渴、口炎、消化道出血；其次为头晕、头痛、眩晕、神经过敏、困倦、失眠、耳鸣、抽搐、水肿；偶见血液系统的粒细胞减少及全血细胞减少；肾病综合症及一过性肝功能异常。少数人有过敏反应。 孕妇及哺乳期妇女用药禁用 儿童用药禁用 老年患者用药老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。 药物相互作用（1）本品与阿司匹林合用可能增加阿司匹林的毒性，因本品可置换与血浆蛋白结合的水杨酸盐，因此，不建议两药合用。 （2）在老年人及肾功能下降者将降低地高辛的清除率使该药血药浓度增高而增加其毒性。 （3）与甲氨蝶呤合用时，影响甲氨蝶呤的排出，使甲氨蝶呤血浓度增高而增加其毒性。 （4）降低血管紧张素转换酶抑制剂的降压效果。 （5）降低利尿药利尿及排钠效果。 毒理研究重复给药毒性： 大鼠灌胃给予奥沙普秦25～400mg/kg/日六个月，高剂量组有抑制体重增加，并有消化道反应、轻度贫血、肾脏毒性等，最大无毒剂量为25mg/kg/日；狗灌胃给予奥沙普秦6.4～400mg/kg/日六个月，高剂量组引起较轻度贫血及消化道反应，最大无毒剂量为6.4mg/kg/日。 遗传毒性： 奥沙普秦未显示出潜在的致突变作用。Ames试验、酵母和中国仓鼠卵巢细胞（CHO）正向致突变试验、CHO细胞DNA修复试验、小鼠骨髓微核试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠成纤维细胞转化试验结果均为阴性。 生殖毒性： 大鼠口服奥沙普秦剂量达200mg/kg/日（1180mg/m2），临床常用奥沙普秦剂量17mg/kg/日（629mg/m2），未见对生育力的损害。Beegle犬用奥沙普秦37.5～150mg/kg/日（750～3000mg/m2）给药6个月或37.5mg/kg/日给药42天，见到睾丸退化，但在其它动物中未见此变化，其与临床的相关性尚不清楚。小鼠和大鼠，给予奥沙普秦50～200mg/kg/日（225～900mg/m2），未见到与药物相关的发育异常。家兔给予奥沙普秦7.5～30mg/kg/日（临床常用量范围），偶见胎儿畸形。 致癌性： 在给予奥沙普秦2年的试验中，雄性CD小鼠出现肝肿瘤（肝腺瘤和肝癌），但在雌性CD小鼠或大鼠中未见此作用。这种种属特异性的发现的临床意义尚不清楚。 药代动力学据文献报道，健康成人一次口服400mg，血药浓度约在12小时达到最高，血药浓度与服药方式无关，饭前、饭后无影响。本品吸收后，除中枢神经系统外，在全身分布广泛，其中胃肠道和肝肾组织分布量最高，血浆蛋白结合率达98%以上。本品主要经肝脏代谢，肾脏排泄，尿中排泄物有原形及代谢产物。主要代谢产物为奥沙普秦葡萄糖醛酸酯和奥沙普秦苯环的羟基化物。年龄与疾病可影响本品的药物代谢动力学过程。 贮藏遮光、密封保存 包装铝箔板包装。8片/板，1板/盒；8片/板，2板/盒；8片/板，3板/盒。 有效期24个月 执行标准中国药典2005年版 批准文号：国药准字：H20000571 |
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