词条 | 安维汀适应症 |
释义 | 简介安维汀(贝伐珠单抗)是重组的人源化单克隆抗体,由瑞士罗氏研发生产,于近日在国内上市。安维汀能与肿瘤血管内皮生长因子 (VEGF)结合,使其不能刺激血管生长,从而使肿瘤生长所需的血液、氧气和其他营养被阻断,阻止它们的生长或向身体其他部位蔓延,最终实现抗癌的作用。 由于安维汀良好的抑制肿瘤血管生长特性,目前已经在美国、欧盟等地批准用于结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌等疾病的治疗。 大陆获批的适应症贝伐珠单抗(安维汀)联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗 其他国家/地区的适应症与氟尿嘧啶联合治疗转移性结直肠癌 与紫杉醇、多西他赛联合一线治疗转移性乳腺癌 与含铂化疗方案联用一线治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(鳞型除外) 与干扰素-2α一线治疗晚期和/或转移性肾细胞癌 单药治疗曾经治疗过、继而出现疾病进展的多形性胶质母细胞瘤 给药剂量(其他国家/地区)结直肠癌:5mg/kg或10 mg/kg,每隔2周给药一次;或7.5 mg/kg或15mg/kg,每隔三周一次 乳腺癌:10 mg/kg,每隔2周给药一次;或15 mg/kg,每隔3周给药一次 肺癌:7.5 mg/kg或15 mg/kg,每隔3周一次,联合含铂化疗方案共6个周期,然后单药治疗 肾细胞癌:10 mg/kg,每隔2周一次 多形性胶质母细胞瘤:10 mg/kg,每隔2周一次 给药方法(1)不能将贝伐珠单抗注射液与右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药 (2)不能采用静脉内推注或快速注射(Bolus)。 (3)贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。 首次静脉输注时间需持续90分钟以上。 其后的输注:如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60分钟;如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。 建议首次输注应在化疗药物之后,之后的输注可以再化疗药物之前或之后 (4)抽取所需的贝伐珠单抗,贝伐珠单抗溶液的终浓度应该保持在1.4~16.5mg/ml之间。建议稀释到总体积为100ml的0.9%氯化钠注射液 (5)因为产品未含防腐剂,所以小瓶中所有剩余的药品都要丢弃掉。 待批适应症:卵巢癌在英国开展的一项安维汀治疗卵巢癌的研究报道:受试者均为之前从未接受过治疗卵巢癌患者。结果发现,与单用化学疗法的对照组相比较,先采用安维汀+标准化学疗法之后接着单用安维汀治疗的患者病情恶化风险可降低21%,实验还发现,那些选用安维汀+化学疗法医治的女性可以在18.3个月之内保持病情无恶化,而单用化学疗法的患者保持病情不出现恶化的时间为16个月。 其实在较早期间,罗氏就在美国进行了类似的实验。当时获得的数据表明,晚期卵巢癌患者用更高剂量安维汀进行治疗之后,病情恶化的风险可降低29%。 根据该次实验结果,罗氏公司打算今年年底向欧洲申请安维汀治疗卵巢癌的这一最新适应症,最终审批结果有望于2011年底揭晓。 需要注意的是,安维汀目前在国内只获批用于转移性结直肠癌的治疗,而其他适应症正在国内临床试验中。请广大医务工作者和患者及其家属了解安维汀,按适应症正确使用。 |
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