安内真苯磺酸氨氯地平片

产品说明

安内真苯磺酸氨氯地平片

产品名称： 安内真苯磺酸氨氯地平片药品类型： 西药产品

生产单位： 苏州东瑞制药有限公司

批准文号： 国药准字H20020390

产品说明

【适应人群】高血压、心绞痛

【通用名称】苯磺酸氨氯地平片

【包装规格】5mg*14片

【批准文号】国药准字H20020390

【生产企业】苏州东瑞制药有限公司

【t药品名】安内真/苯磺酸氨氯地平片

【性状】

白色片。

【适应症】

（1）高血压（单独或与其他药物合并使用）。（2）心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。

【用法用量】

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

【不良反应】

患者对本品能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、心、腹痛、面红、心悸和头晕 ；极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分。尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

【禁忌】

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

【注意事项】

（1）心绞痛和/或心肌梗死。罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。（2）低血压。由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。（3）心力衰竭患者。钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。（4）肝功能不全患者。严重肝功能不全患者应慎用本品。（5）肾功能衰竭患者。肾衰患者的起始剂量可以不变

【儿童用药】

儿童的安全性和有效性尚未确定。

【药物过量】

药物过量可导致外周血管过度扩张，引起低血压，还可能出现反射性心动过速。

发生药物过量后，必须监测血压，同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压，则采取支持疗法，包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效，在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂（如去氧肾上腺素）。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于本品与血浆蛋白高度结合，透析处理没有作用。

【药代动力学】

氨氯地平口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。给药后6-12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64-80%，表观分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35-50小时，每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达至稳态，氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5%。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【有效期】24个月