简介：

研究方向

研究成果

简介：

北京大学药物信息与工程研究中心始于2005年，挂靠北京大学工学院，下设研究部、教学服务部、软件工程部和办公室。中心主任由北京大学工学院工业工程与管理系教授郑强博士担任。

研究方向

中心致力于促进学科间的交叉，尤其是工程学、理学、药学、医学及社会科学之间的交流与合作，兼顾教学、科研、产品和服务开发，采用国际标准，与国内外权威机构合作，帮助我国药物研究和生产行业建立起基于科学和风险评估的行业规范及相应的政府监管体系。

中心通过在药物工程管理、药物临床数据的管理和分析等方面的科学研究和教学服务，为医药企业和监管机构培养高层次的与国际接轨的应用型人才，为政府决策提供科学依据，为企业提供技术支持，为公众提供安全用药信息，为全面推进我国药业的现代化服务。

研究成果

中心自组建以来，先后联合美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）、欧盟药品管理局（European Medicines Agency, EMEA）、瑞士医药管理局（Swiss Agency for therapeutic products，Swissmedic）、国家食品药品监督管理局国际医药交流中心（SFDA-CCPIE）及国际药物工程协会（International Society for

Pharmaceutical Engineering，ISPE），于2005年12月、2006年4月举办了两期“美国FDA cGMP中国培训”，于2006年9月举办了“欧盟-瑞士GMP中国讲习会”。三次活动，共有来自包括港澳台及周边10多个国家200多家企业或机构的600多人参加。这是美国和欧洲药监当局首次在中国举办的官方GMP（Good Manufacturing Practice）培训。

在上述培训基础上，在美国FDA的支持和帮助下，中心开办了北京大学“国际药物工程管理”硕士研究生项目。首期学员将于2007年3月入学。此研究生课程体系由美国FDA执法办公室副主任Joseph Famulare指导，美国FDA执法办公室药品生产和产品质量处代理处长Nicholas Buhay组织设计。美国和欧洲药监官员，国际著名药企专家和国内外学术带头人将担任授课任务。该研究生项目将为我国制药企业和监管机构培养高层次的与国际接轨的应用型人才。

作为一个交叉学科的教学和科研中心，我们积极为在校学生提供学习、研究和社会实践机会。来自北京大学、清华大学、北京外国语大学、中国科学院、军事医学科学院等院校工学院、药学院、医学院、生命学院、化学院、法学院、管理学院、物理学院和数学院的60余名学生志愿者参与了上述培训的会务和中心的药物临床数据整理工作。