【商品名】Zetonna

【英文通用名】ciclesonide

【中文通用名】环索奈德

【中文化学名】16α,17- [ ( 1R)- 环己基亚甲二氧基]- 11β,21- 二羟基孕-1,4-二烯- 3,20-二酮- 21- ( 2-甲基-氧代丙酮)

【英文化学名】16α,17-[ ( 1R )-cyclohexyl-methylidenedioxy ]- 11β,21- dihydroxypregna- 1,4- diene- 3,20-dione- 21- ( 2-methyl- 1-oxoproxy)

【分子式】C32H44O7

【相对分子量】540.69【结构式】【剂型】鼻气溶胶喷雾剂

【适应证】用于成人和12岁以上青少年季节性和常年过敏性鼻炎对症治疗。

【一般描述】2012年1月20日，德国Altana 公司的Zetonna（通用名：Ciclesonide，环索奈德）鼻气溶胶喷雾剂（鼻气雾剂）获得美国食品药品管理局(FDA)批准，用于成人和12岁以上青少年季节性和常年过敏性鼻炎对症治疗。

环索奈德( ciclesonide) 是由德国Altana 公司开发的一种重要的泼尼松龙的衍生物。2004 年4 月，本品获英国药品与保健品管理局(MHRA) 批准上市。2006 年11月，该药又获美国FDA 批准上市, 商品名为Alvesco， 是皮质类固醇类鼻部喷雾剂，用于治疗成人和12 岁以上青少年季节性和长期性鼻炎。最初于2006年获准的鼻喷雾剂系一种手动泵喷雾计量吸入制剂，配方中含低渗环索奈德水悬浮液，以Omnaris商品名销售。

Zetonna鼻气雾剂使用一种氢氟烷（HFA）作抛射剂，将小体积（50 微升）干燥薄雾状环索奈德输入患者的鼻腔，这样可减少原先的水基制剂吸入时在猴背部产生的不适感觉。 在1111名12岁以上的常年性变应性鼻炎（PAR）患者中开展了一项大型的III期临床研究，对每日一次74微克或148微克剂量环索奈德鼻气雾剂作了试验。这项为期26周的双盲、随机研究表明：经过最初6周双盲治疗，两种剂量治疗与安慰剂组相比PAR患者鼻部症状后有统计学意义的显著改善。26周双盲治疗期结果表明，74微克和148微克剂量的环索奈德鼻气雾剂治疗耐受性与安慰剂组可比。