一、GJB9001B换版审核(1、换版方式 2、换版审核实施)

二、GJB9001B与旧版的变化(2、 GJB9001B中要求形成文件 3、 形成或者修订的文件)

一、GJB9001B换版审核

GJB9001B-2009标准已于2009年12月22日发布，2010年4月1日实施，换版时间为两年(2010年4月1日至2012年3月31日)。

1、换版方式

结合监督审核换版、结合监督与扩大范围审核换版、结合综合评议换版、单独换版、结合扩大范围审核换版。

2、换版审核实施

审核组按中心审核委托指令实施换版审核。涉及到换版时，在中心审核委托指令的审核类型中有相应表述。

2.1 文件审核

无论按那种方式进行换版，均需对组织质量管理体系文件进行审核。文件审核按2009年1月中心发布的《审核实施及审核资料填写有关说明》“文件审核”要求实施。

文件审核有关说明：

2.1.1 审核部向文审人员提交的组织质量管理体系文件包括质量手册及程序文件(至少包括标准要求的8个方面应形成文件的程序)。如接到的文件不全，请及时与项目主管联系解决。

2.1.2 无论按那种方式进行换版审核，《文件审查报告》上均须由认证范围涉及到的专业人员进行确认(中心选派审核组时，均是按认证范围内的全部专业进行配备)。

2.1.3 对组织质量管理体系文件进行标准全部要求符合性审查的基础上，重点关注GJB9001B-2009标准的增加和变化内容。

2.1.4 文件审核提出的问题必须在现场审核前关闭。

2.2 现场审核实施

无论按那种方式进行换版审核，要求审核组对GJB9001B-2009标准增加和变化内容必须审核到(为了保证换版审核的有效实施，审核人日数在原审核人日数基础上已适当增加)。

下面将审核实施、资料填写时需注意的问题说明如下：

2.2.1 结合监督换版

按监督审核的要求，军品质量管理体系除每次必须审核的内容外，每次至少审核认证范围内三分之一产品类型的主要过程(三次监督审核覆盖完全部产品类型)，包括7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4标准要求。周期内的三次监督审核不要求全部部门、过程、标准要求覆盖。这方面的要求仍不变。在结合监督换版时，标准要求增加和变化涉及到的部门、过程须审核到。

其他要求说明如下：

2.2.1.1审核组长结合审核组专业，确认本次监督审核应审核的认证范围产品(除第1次监督检查外，后续的监督审核结合《历次审核记录实施记录表》进行确认)，编制监督审核计划过程中需注意以下方面：

a)选定认证范围中的产品安排专业审核员进行7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4标准全部要求审核。

b)认证范围的其他产品安排专业审核员审核7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4标准增加和变化部分。

c)非专业条款的增加和变化部分至少在主管部门安排审核。

d) 审核计划须在现场审核前7天传递至中心审批(结合其他审核类型换版也按此时间将计划传递至中心审批)。

2.2.1.2 审核资料填写说明

用完整体系审核资料(结合其他审核类型换版也均用完整体系审核资料)，有关要求说明如下：

a) 《审核报告》“审核综述”2中“受审核方不同地址固定场所的名称、地址、活动”表述方式：如存在并与上次审核相同，直接写明“无变化”;如有变化，直接说明变化内容;如无不同地址固定场所的名称、地址、活动，直接写“无”。

在进行删减表述时(“审核综述”7)，如删减无变化，直接写明“无变化”;如有变化，写明变化内容及理由(相关要求详见《审核实施及审核资料填写有关说明》三(二)“审核报告及有关资料填写说明”)。

b) 填写《军代表/上级主管部门对受审核方质量体系有效性评价意见表》、《武器装备质量管理体系不符合项分布表》，不需填写《对受审核方管理体系评价结果(再认证/综合评议)》。

c) 不用重新填写《武器装备质量管理体系历次审核记录实施表》，在原有表上进行填写。

d) 如仅涉及认证标准变更，不需填写《制证通知》。

2.2.2 结合监督与扩大范围审核换版

涉及到的原认证范围按2.2.1.1实施审核，扩大的产品范围按中心原要求实施审核(全过程)。其他方面按中心原要求实施。

2.2.3 单独进行换版

此换版审核不需对认证范围的全部内容或产品主要过程的全部内容进行审核，只是对标准增加和变化的内容及有关内容进行审核。相关要求说明如下：

2.2.3.1 安排专业审核员审核7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4标准要求的增加和变化内容。

2.2.3.2 非专业条款的增加和变化部分至少在主管部门安排审核。

2.2.3.3 审核部门包括：领导层、体系主管部门、涉及部门。

2.2.3.4 其他审核内容见《管理体系审核检查单》附页。

2.2.3.5 审核资料填写要求见2.2.1.2。

2.2.4 结合扩大范围审核换版

2.2.4.1 扩大的产品范围按全过程实施审核。

2.2.4.2 其他按2.2.3实施。

2.2.5 结合综合评议换版

二、GJB9001B与旧版的变化

按综合评议要求实施，在全部要求审核的基础上，重点关注增加和变化内容。1、 GJB9001B-2009中对程序文件的要求　a)6.5质量信息，“组织应编制形成文件的程序，确定质量信息的需求，按规定收集、贮存、传递、处理和利用。产品质量信息管理应满足顾客的需要。”

b)7.3.8 新产品试制，“组织应编制形成文件的新产品试制过程控制程序，以保证。。。。。。”

2、 GJB9001B中要求形成文件

a)7.1产品实现的策划，“组织应编制质量计划(质量保证大纲)。顾客要求时，质量计划及调整应征得顾客同意。”，参见GB/T19015-2008《质量管理体系 质量计划指南》和GJB1406A-2005《产品质量保证大纲要求》。

b)7.4.3“组织应编制采购产品的验证准则。组织应保持采购产品的验证记录(见4.2.4)。当组织委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验证的记录(见4.2.4)。”

c)7.7技术状态管理“组织应实施技术状态管理，。。。。。。顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应经顾客同意。”，参见GB/T19017-2008《质量管理体系 技术状态管理指南》，GJB3206-1998《技术状态管理》，GJB5708-2006《装备技术状态管理监督要求》。 按目前的理解重点是技术状态文件及时整理归档，和对设计开发过程中的变更进行控制。

3、 形成或者修订的文件

a)外包

4.1 “组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。”

b)产品六性

4.1总要求“适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。”

7.1产品实现的策划“g)产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求”

7.1产品实现的策划“注3：确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面：可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等，参见GJB 450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239、GJB 1909等;可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可包含在质量计划中或单独编制。

7.3.1 设计和开发的策划 h) 运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发;

c)风险管理

7.1产品实现的策划“j)风险管理要求”

7.1产品实现的策划注 5：风险管理包括组织应制定风险管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客。

7.2.2 与产品有关的要求的评审d) 风险得到识别和有能力解决。

7.4.1 采购过程 “选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险(见7.1)。”

8.5.3 预防措施“注： 识别预防措施的机会可源于故障模式影响及危害性分析(FMECA)、风险管理、防错技术和有关产品质量信息等。”

d)软件工程管理

4.1总要求 “注 5：适用时，组织可参照GJB 5000的要求，建立、实施并改进其软件过程。”

7.1产品实现的策划“f) 计算机软件工程化管理要求;”

7.3.1 设计和开发策划“o) 对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。”