全自动分枝杆菌检测系统

BD分枝杆菌检测领域的最新技术全球用户最多的全自动分枝杆菌培养检测系统

全球感染结核杆菌的病例逐年上升，至今大约三分之一的全球人口已被感染，这些患者有75%处于经济上产出年龄（15-50岁）。1995年约有900万新结核病患者有300万人死亡。因感染结核菌死亡的人数超大型过其它任何一种传染病。在发展中国家有25%因结核病死亡的患者是可挽救的，而的结核病人和颜悦色%的结核病死亡发生在发展中国家。由于诊断治疗的延误以及不规范用药品导致的多重耐药菌株对结核病患者直接构成致命的威胁，因此对结核分枝杆菌的感染进行快速诊断和鉴定是有效治疗和控制其传播的首要措施。

传统的分枝杆菌标本分离培养、菌型鉴定、药物敏感试验方法简单、经济，易于推广使用，但是存在着检测周期长（全部过程需要耗时期-3个月）、阳性检出率低、不易标准化等缺点。如何快速检测结核分枝杆菌已成为该领域中迫切需要解决的课题。二十世纪七十年代末，全球第一台专业的全自动分枝杆菌培养鉴定仪BACTEC 460TM TB由BD公司研制成功，使快速分离结核分枝杆菌成为现实。但由于当时科学技术的限制，采用放射C14棕榈酸检测分枝杆菌，虽然这项技术在其后20年内成为分枝杆菌快速培养鉴定药物试验的国际金标准，但仍存在废弃物放射性环境污染以及探针空刺开放性检测技术缺陷。为更加适合现代临床检验学发展的需要，BD公司于是996年成功研制了460 TB换代产品--无放射性污染的BACTEC TM　 MGIT TM 960全自动快速分枝杆菌培养鉴定药敏系统，真正实现了分枝杆菌快速、安全、无放射性检测。

BACTEC TM　 MGIT TM 960检测系统是BD公司众多微生物学专家和工程技术专家凭借在分枝杆菌检测方面积累多年的丰富经验，通力协作，潜心研究而最新推出的更新换代产品，也是目前国际市场上唯一的专业分枝杆菌快速检测系统。与其前期产品--BACTEC 460TM TB和BACTEC TM 9000相比，BACTEC TM　 MGITTM 960采用了MGITTM （Mycobacteria Growth Indicator Tube分枝杆菌生长指示管）培养基持术并结合分枝杆菌特点设计标本量和自检功能等仪器特性，具有无与伦比的专业优热。

分枝杆菌阳性标本能通过BACTEC TM　 MGITTM 960 迅速获得培养、鉴定、药敏试验结果，证临床在最短的时间内获得可靠的诊断治疗依据，使患者能及时接受正确的治疗方案，及时控制感染，避免形成耐药结核菌株；对医院而言，通过加快病床周转率以及合理利用各种资源而达到节约治疗成本，降低治疗费用的目的。

先进的检测原理

BACTEC TM　　 MGITTM 960 全自动快速分枝杆菌培养鉴定药每仪采用BD专利荧光增强原理，在MGITTM 培养管底部包埋对培养管内氧气浓度高度敏感的荧光指示剂。当培养管内有分枝杆菌生长时，氧气被消耗，荧光显示剂在二极管的激发下发出荧光，通过内荧光强度记忆探测器每隔60分钟测定培养管内荧光强度变化，当荧光强度呈现加速度变化时系统将以生长单位GU形式报告该标本为阳性。

阳性培养管可立即取出进行涂片和抗酸染色以确定是否为分枝杆菌，并可将菌液稀释菌悬液，第二次接种于预先配制好的含有药物敏感验所需标准浓度药 物的MGITTM 培养管及空白对照MGITTM培养管内（二者菌液浓度比便为100：1），进行培养，根据分枝杆菌的生长情况对比而判断该药特敏感性。根据NAP、PNB（对硝基苯甲酸）及TCH（`噻吩-2-羧酸肼）的药敏试验结果可进行分枝杆菌菌种的初步鉴定。

流畅的操作流程

BACTEC TM　 MGITTM 960系统设计的中心思想是最大程度降低工作量。实验室工作人员仅需简单的培训就能独立完成仪器的整个操作过程。使用条形码扫措器仅需4步简单的操作就可完成培养、药敏试验整个工作流程

第一步：选择操作项

第二步：扫描培养管

第三步：将培养管放入绿色指示灯亮的测试孔内

第四步：当出现阳性或阴性结果，扫描取出对应的培养管

BACTEC TM　 MGITTM 960系统检测出阳性样本会立即以声单和光的信号报警，测试孔指示灯会发出红光以指示位置

系统功能：

具备快速分枝杆菌培养、药敏、鉴定试验三项功能

系统自动分析药敏试验数据，直接报告试验最终结果

用户群体：

目前国际市场上唯一的专业分枝杆菌培养、鉴定和药敏试验系统，适用于肺科专科医院及大型综合医院

专业标本容量设计：

针对分枝杆菌生长周期长的特点， MGITTM 960可同时容纳960个培养管同机进行培养，鉴定、药敏试验。适合日标本量介于5-20例标本之间的用户，每台BACTEC TM　 MGITTM 960系统每年可检测大约8000份标本，使其达到低度器最佳利用率

阳性标本检出时间：

是目前全球最快的分枝直菌培养、鉴定、药敏系统。分枝杆菌快速培养阳性标本平幸免检出时间为9天；鉴定、药敏试验平均时间为4天

阳性标本检出率：

比传统培养方法提高10.77%，

BACTEC TM　 460 TB提高4.97%

仪器存储功能：

可随机存储500份检测结果

标本范围：

包括痰、胸腹水、体液、脑脊液、组织块状标本及其它非血液标本。以上含杂菌污染标本或无污染标本经相应接种前处理后，都适用于BACTEC TM　 MGITTM 960/　 MGITTM Manual系统。血液标本分枝杆菌培养可采用BACTEC TM 9000系统含溶血素分枝杆菌专用血标本及无菌体液培养瓶直接进行培养或经过血标本前处理后接种于MGITTM 培养管

提高实验室检测水平：

大容量、快速、安全、高市场占有率的

BACTEC TM　 MGITTM 960全自动分枝杆菌检测系统辅助现代化实验室更快捷有效地完成检测，可为临床提供更加可靠的诊断治疗依据

系统自动化质控功能：

系统采用BD专利BIT内置式系统定标管，每小时自行校正，无需对该大容量仪器进行工作量巨大的手工定标。严格保证实验室质量控制的精确性，减少系统误差

系统自动化检测功能：

仅需使用扫描条形码将培养管谚入仪器内即完成人工操作；由系统自动进行培养和结果判断。因此，可以大大降低实验室操作人员的劳动强度，确保操作安全性

培养基：

配套采用　 MGITTM 分枝杆快速生长指示管为培养基，嘛要成分为高质量的改良Middle Brook 7H9分枝杆菌专用增菌肉汤、10%CO2气体环境以及配方优良的BBL　 PANTA TM　 抗菌剂和OADC营养剂。 MGITTM 分枝村菌快速生长指示管是 MGITTM 960系统快速准确培养分枝杆菌的核心技术

安全性设计：

标本接种无需采用注射器穿刺，避免操作人员的意外损伤

配套培养基采用螺旋管盖设计，可有效避免接种和转种时形成含菌气溶胶的危险培养管在试验全过程保持完整封闭状态，防止污染外界环境

即将上市培养管将改用高分子材料

仪器硬件设计：

固定式条码扫描系统、图片对话功能液晶显示器、独立抽屉式箱体设计

BD Epicenter TM　 微生物实验室专用数据管理系统（选 配件）：

BD Epicenter TM数据管理系统是综合能力极为强大的微生物实验室专用数据系统。专业设计并应用于管理BD微生物实验室全套自动化系统，并可与其它自动化仪器配合使用，提高实验室报告可靠性及有效性。

BBL? MGIT TM分枝杆菌快速培养管

培养管成分：

改良7H9培养肉汤、10% CO2，管底包埋对O2浓度敏感的荧光物质

快速培养原理：

采用目前最先进的荧光增强检测技术，即管底包进而对O2浓度变化高度敏感的荧光显示剂，当管内有分枝杆菌生长时，管内O2浓度下降，管底荧光显示剂在特定光源激惹下释放荧光，其强芭变化直接反映管内分枝杆菌生长情况，从而快速判断是否有分枝杆菌生长

营养剂：

使用配套的营养添加剂OADC可促使分枝杆菌快速生长，提高分枝杆菌阳性档本检出率及阳性检出时间

抑菌剂：

BBL? PANTA TM　 均衡专利抗菌素配方可有效杀死或抑制前消化处理未能杀灭的除分枝杆菌外的杂菌，确保阳性培养菌为分枝杆菌，避免杂菌或污染菌干扰试验

BBL ? MGITTM　 分枝杆菌快速培养管可使阳性培养时间由常规培养30-40天缩短至4-11天

分枝杆菌药敏系统

配套药敏试验试剂盒可进行烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素四种药物抑菌浓度、杀菌浓度药敏试验

PZA试剂盒即将问世

BACTEC TM　 MicroMGITTM　 荧光判读器

BACTEC TM　 MGITTM　 Manual手工快速分枝杆菌培养、鉴定、药敏系统的设计原理、培养基、添加剂、药敏试剂等消耗品与MGITTM　 960完全相同，适用于本量5个以下的综合医院或小型专科医院以及科研机构进行异地普查

▇ 设计精巧，便于随身携带

配有定标管及对照管操作简单快捷

可直接判断阳性/阴性结果

可进行鉴定、药敏试验

可使用干电池

BBL?快速抗酸染液

包括：BBL? TB金胺O染液，BBL ? TB萋尼氏染液，BBL? TB快速染液，BBL? TB荧光染液（金胺O和罗丹明B）

染液质量稳定，可严格保证染色效果，实现真正意义上的快速抗酸染色，对于痰涂片筛检分枝杆菌感染的准确性至关重要。

BBL? 分枝杆菌标本采集及前处理系统

Falcon?痰液采集系统

采样安全：

该系统广口漏斗组合设计使于安全收集生物危险性痰标本

运送安全：

采用双层硬质透明高分子材料，保证标本在采集、运送过程中的密闭状态，安全可靠

原管操作：

内层容量为50ml带刻度的锥形痰液容器可直接取出后进行标本消化、去污染、离心等步骤，在确保前处理效果的同时，避免转移标本导致的环境污染

BBL? MycoPrepTM痰液标本消化/去污染试剂盒

高质量的消化/去污染试剂保证分枝杆菌培养的前处理效果，是成功分支杆菌培养的关键步骤

独特的设计：

将含NALC溶液的易碎安瓿内置于NaOH溶液形成一体化软包装，可通过挤碎安瓿并将NALC溶液释放于NaOH溶液中，颠倒混匀后制备出75ml高质量nalc-NAOH前处理液，全过程仅需5秒钟

配套提供无菌的稳 定的磷酸缓冲液（PH6.8）

BBL? 分枝杆菌手工培养基

1、　BBL? SEPTI-CHECK AFBTM双相快速分枝杆菌培养基

采用BD专利式封闭式固液双相一体化培养基设计，其中液相为Middlebrook 7H9分枝杆菌专用增菌培养基，可迅速繁殖分枝杆菌

固相为三种固体培养基平面：Middlebrook7H11和改良的L-J培养基用于及时将增菌肉汤内分枝杆菌进行分离纯化以获得单个菌落，巧克力琼脂用于早期发现污染菌，避免时间浪费

2、　BBL? L-J培养基及Middlebrook培养基

L-J培养基及Middlebrook培养基是营养丰富配方优秀的分枝杆菌分纯及保存专用固体培养基

BD根据临床用途、培养要求任意选择多种规格的培养容器和培养基表面

培养管管盖螺纹材料为弹性极强的高密度橡胶，可将容器完全密闭，有效防止菌液渗漏或水分丢失