分子生物学诊断（Molecular Diagnostics）

BDProbtecTM ET荧光DNA探针诊断仪

1998年9月，BD公司推出Probtec TecTM ET DNA 探针荧光分子生物鉴定系统。该系统应用分子生物学的链置换扩增技术（SDA）与BD专利荧光增强技术直接检测标本中微量微生物DNA靶片断以鉴定分析微生物种类，主要应用于临床及科研机构快速检测及鉴定分枝杆菌及性传播疾病（STD）病原体，如：淋球菌、衣原体、支原体等。随着多种新试剂盒的问世，BDProbtecTM ET荧光DNA探针诊断仪可为临床微生物实验室提供更加有效可靠的多用途DNA分子物物学鉴定技术。检测原理：现代SDA链置换扩增技术与BD专利荧光探测技术的完美结合。BD专利发夹状（Hairpin）探针两端标记有两种不同荧光物质，两者在近时呈能量稳 定状态，不产生任何荧光，但当标本中目标DNA经引物牵 引与DNA探针发生融合反应与延长反应时，DNA探针的发夹状结构被拉直，从而使双链DNA分子上探针标记的荧光物质因切割而分离并产生能量转移，产生荧光。DNA靶片断序列在持续放大过程中产生的荧光讯号经仪器自动连续监测分析后判定是否为阳性反应

检测速度：60钟可是完成一轮检测，每日可做6个测试循环，与传统微生物检测技术及其它DNA测试技术相比，速度最快

系统灵敏度/特异性：衣原体试子标本敏感度为93%，特异性为93%，尿液标本敏感度98%，特异性98%（参考标准为衣原体培养及直接荧光抗 体法（100%））；淋球菌试子标本敏感度为100%，特异性为97%；尿液标本敏感度为100，特异性为98%（参准为淋球菌培养及LCX(100%)）结核分枝杆菌痰标本敏感度为90.9%，特异性为99.4%（参考标准为分枝 杆菌L-J培养及460TB,MGIT960（100%））

标本量：每工作小时）可做276-564个标本，适合大规模临床分子生物细菌筛检及鉴定

试剂特点: 采用预置干试6孔微孔板独立分装、室温储存、使用方便，效期长。配套扩增封板条避免扩增污染，实验室要求：不需添置其它昂贵实验室器才，不需独立、特殊实验室空间，节省经费，提高效率

仪器操作简便性：不需特殊培训即可操作，可扫描或键盘输入信息，友好的图形操作界面直观易懂

数据库联网管理功能：可与实验室数据库、医院数据库，BD EpiCenterTM 数据管理系统直接联网进行双向信息交换或直接打印报告

系统质控保证：完全遵循美国NCCLS/CAP实验标准设置仪器内置自检功能和校正系统，以确保每份标本中无抑制物干扰而产生假阴性结果，无需日常维护及手工校正