性状

适应症

使用说明

药物相互作用

药理作用(1．药理 2．毒理)

鉴别

检查

含量测定

性状

本品为胶囊剂；内容物为灰白略带黄色的粉末或颗粒，气微弱，味涩，微苦。

适应症

用于急慢性肠炎、溃疡性结肠炎、肠激惹综合症、功能性腹泻及细菌性痢疾引起的腹泻。

使用说明

口服。成人：一次2—4粒；7—12岁：一次1．5—2粒；4—7岁：一次1—1．5粒；1—4岁：一次0.5—1.5粒；新生儿—1岁：一次1/3—1/2粒。每日3—4次。或遵医嘱服用。

注意事项：细菌性疾病等严重感染患者不宜应用。大剂量应用可引起中枢抑制，严重者可因呼吸麻痹而致死。儿童必须在成人监护下使用。当本品性状发生改变时禁用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。

不良反应：少数病人有头昏、嗜睡、恶心等症状。

药物相互作用

本品不宜与铁制剂同时服用。 本品亦能影响胰酶、胃酶、乳酶生等的药效，不宜同服。如正在服用其它药品，服用本品前请咨询医师或药师。

药理作用

1．药理

鞣酸具有多元酚羟基结构，使肠黏膜表层内的蛋白质沉淀，形成保护膜，起到收敛作用。经药效学实验证明，苦参总碱对正常兔能够升高白细胞总数，加强机体免疫力，对痢疾杆菌，阿米巴原虫等导致的肠道感染以及皮肤真菌、滴虫等具有抗感染作用。

2．毒理

通过口服或注射给药，对小白鼠、犬和鸽进行动物毒性实验，结果表明了苦参总碱的安全性较好。

本品为豆科植物苦参的根提取的总生物碱与五倍子提取的鞣质经反应而得的一种有机鞣酸弱碱盐。经口服后，在胃液的酸性条件下溶解，游离出苦参总生物碱和鞣质而发挥药理活性。苦参总生物碱中的苦参碱、氧化苦参碱等多种活性成份，具有升高白细胞数、加强机体免疫力而起抗菌作用，鞣酸可使肠黏膜表层内的蛋白质沉淀，形成一层保护膜而减轻刺激，降低炎症渗透物和减少肠蠕动，起收敛止泻作用。

鉴别

1.取本品的水浸液数滴，加三氯化铁试液1滴，即发生蓝黑色或蓝绿色沉淀。

2.取本品约0.1g，置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml溶解，用氯仿5ml振摇提取，分取的氯仿液经脱脂棉滤过。置水浴上蒸去氯仿，残渣以0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解，分置于4支试管中，分别滴加硅钨酸试液、碘化汞钾试液、碘化铋钾与碘试液各1滴，分别发生白色、黄白色、橙色与棕色沉淀。

3.取本品细粉约0.3g，置分液漏斗中，加4%氢氧化钠溶液10ml溶解，用氯仿（15ml、10ml）振摇提取两次，分取氯仿液、水浴上挥干，加2ml甲醇溶解作为供试液；另取氧化苦参碱、苦参碱对照品分别用甲醇制成每1ml含20mg的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2005年版二部附录Ⅴ B）试验，分别吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨水（15：4：0.5）为展开剂，展开，晾干，喷以碘化铋钾试液，在供试品色谱图中，在与氧化苦参碱和苦参碱对照品色谱的相应位置应显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录Ⅰ E）。

含量测定

取本品20粒，倾出内容物，迅速研匀，精密称取本品适量（约相当于鞣酸苦参碱0.7g），置分液漏斗中，加氯化钠饱和的氢氧化钠液（1mol/L）15ml、硬脂酸镁10mg，振摇溶解，用氯仿振摇提取5次（40ml、20ml、20ml、15ml、10ml），每次振摇5分钟，合并氯仿液用脱脂棉滤过。滤液置分流漏斗中，用氯化钠饱和溶液5ml洗涤，氯仿液通过滤纸上盛有1g无水硫酸钠的漏斗中滤过，收集于已恒重的器皿中，置水浴上挥去氯仿，于100℃干燥3小时，精密称定重量，计算，即得。