祛白酊是目前治疗白癜风的首选良药，对皮肤无刺激性、无不良反应、无明显毒副作用。祛白酊能够快速激活酪氨酸酶并增强其活性，加速黑素细胞增殖，从而促进黑色素的生化合成。并可提高皮肤免疫机能，改善血液流变性，促进血液循环，抗过氧化物产生等作用。

简介

专利权

制备方法

注意事项

药效学研究

毒理学研究

临床观察(临床资料 治疗方法 结果)

治疗配方

简介

【拼音名称】QubaiDing

【国药准字】B20020448

【成份】人参、黄芪、制何首乌等。【性状】本品为红棕色的澄清液体，久置后可有微量沉淀；气微香。

【功能主治】祛风通络，调和气血。用于气血失和，风邪袭表所致白癜风。

【用法用量】外用，涂擦患处，一日2次。擦药半小时后进行日光照射，每日累计日晒2小时，三个月为一疗程

【禁忌】外用药，禁止内服。

【注意事项】酒精过敏、皮肤破损者慎用。

专利权

2002年12月7日，郑刚申请了祛白酊及其制备方法的发明专利权，专利申请号为：CN02148486.4；

2006年3月29日，郑刚获得祛白酊包装盒的外观设计专利权，专利申请号为：200530085233。

制备方法

以如下各味药材按重量配伍：人参21g、黄芪24g、制何首乌35g、地黄24g、女贞子28g、白鲜皮28g、地枫皮35g、千年健14g。以上八味药材，粉碎成粗粉，照浸膏剂与流浸膏剂项下的渗漉法，用乙醇作溶剂，浸渍后渗漉、收集漉液、静置、滤过，再加乙醇调制即得。本发明符合中医药学理论的用药理法，组方合理，辩证施治，全方诸药历代医家本草和近代中医药著作记载，均无明显的毒副作用，符合安全有效的用药原则。对局限型、对称型、泛发型、散发型、神经节段型等各类白癜风在稳定期、发展期均有良好疗效，总有效率达86.7%。

注意事项

药物在使用期间有许多注意事项，苏州北兵营医院皮肤科的李晓燕说：(1)服药期间忌食鱼、虾、酒、绿豆、西红柿等食物，以免影响疗效。

(2)服药期间患处宜常晒太阳或照黑光灯，保持患处皮肤呈粉红色。

(3)按照用法用量服用，服药过程中出现不良反应应停药并向医师咨询。长期服用应向医师咨询。 (4)成人及儿童应在医师指导下服用。

(5)药品性状发生改变时禁止服用。(6)儿童应在成人监护下使用。

(7)请将此药品放在儿童不能接触到的地方。

(8)如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

附：药物应该放在孩童不能触碰到的地方，更换药物或者断药，请遵医嘱。

药效学研究

通过祛白酊对皮肤脱色致病理性白癜风模型色素的变化，对免疫功能、血液流变学等方面的动物实验证祛白酊治疗白癜风的作用，并将其与已生产的治白癜风药白灵酊进行比较，为临床用药提供依据。

1、祛白酊对皮肤脱色致病理性白癜风皮肤色素的影响：结果显示，5%氢醌和5%双氧水能使豚鼠色素明显减少，有模拟白癜风作用，祛白酊能明显增加病理性皮肤色素的含量，与病理组比，有非常显著性差异。

2、祛白酊对正常大鼠和皮肤脱色致病理性白癜风豚鼠MAO和ChE的影响：结果显示，祛白酊对正常大鼠的MAO和ChE没有明显影响；对皮肤脱色致病理性白癜风豚鼠MAO和ChE明显增加。与病理组比，差异有显著性。3、祛白酊对免疫功能的影响：祛白酊能明显增加正常大鼠和免疫功能低下大鼠的细胞亚群和Nk细胞，胸腺和肾上腺重量。还能增加免疫功能低下大鼠的抗核抗体和抗甲状腺抗体的阳性率。

4、祛白酊对血液流变性的影响：明显降低正常大鼠和皮肤脱色病理性白癜风豚鼠的全血比粘度，血浆比粘度和红细胞压积，与病理组比有显著性差异。

5、祛白酊对丙二醛（MAD）的影响：均能降低皮肤脱色病理性白癜风豚鼠MDA含量，与病理组比有非常显著性差异。

毒理学研究

1、皮肤过敏试验：祛白酊0.1ml重复涂搽豚鼠皮肤，均未出现皮肤红斑或红肿，亦未发生哮喘和站立不稳等反应，故认为该药用于豚鼠皮肤，未见机体免疫系统在其皮肤上出现过敏反应。

2．皮肤刺激试验：祛白酊1.0g连续涂搽兔背部完整和破损皮肤7天，停用后观察72小时，被试皮肤未见红斑和水肿，也未发生皮肤粗糙，出血点和色素沉着等情况。

3．急性毒性试验：在大鼠完整和破损皮肤上，一日累计涂搽祛白酊0.4g/cm²相当于临床治疗量的100倍，按公斤体重用量(0.56g/kg)的计为142倍，未发生局部皮肤或全身的毒副反应。

4．长期毒性试验：在大鼠完整和破损皮肤的6个月试验中，祛白酊三个剂量组的动物用量（0.02g/cm²、0.08g/cm²、0.32g/cm²）分别为临床治疗量的5、20和80倍，按公斤体重计算，分别为临床用量0.56g/kg的7、28和114倍均未发生局部皮肤和全身的慢性毒性反应，皮肤等脏器组织学检查也无病理形态学改变。

本试验祛白酊对皮肤未产生致敏作用，且无刺激性，无明显毒副作用，其临床用法及用量是属安全范围。

临床观察

临床资料

诊断标准以《中医病证诊断疗效标准》为依据。随机分为祛白酊组120例，男62例，女58例；年龄20～63岁，平均27.2岁；病程3个月～4年，平均1.9年；白斑发生于头面部72例，颈胸部39例，四肢35例，腰腹背部39例，多数患者兼有2个或2个以上部位的皮损；运用求积仪计算皮损面积，皮损面积为6.3～214.6cm2，平均45.3±18.8cm2。局限型48例，泛发型18例，散发型42例，神经节段型12例；稳定期62例，发展期58例。白灵酊组60例，男28例，女32例；年龄22～57岁，平均28.7岁，病程2个月～3.5年，平均1.7年。白斑发生于头面部31例，颈胸部22例，四肢20例，腰腹背部17例，多数患者兼有2个或2个以上部位的皮损；皮损面积为7.2～194.5cm2，平均43.1±20.7cm2。局限性26例，泛发型12例，散发型17例，神经节段型5例；稳定期29例，发展期31例。两组患者性别、年龄、病程、部位、面积、分期分型均无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

治疗方法

祛白酊组以祛白酊外用，每日2次。本品为乙醇渗漉提取，制成20%浓度酊剂，每100ml含人参3g　黄芪3g　制首乌4g　女贞子3g　熟地黄2g　白藓皮3g　千年健2g。酒精过敏者禁用。白灵酊组以白灵酊外用(佛山市制药一厂生产，生产批号：9404001)，每日2次。两组均以连续用药3个月为1个疗程，观察1个疗程。用药期间停用其他药物。以Ridit分析进行疗效显著性检验。

结果

1　疗效标准　参照《中药新药治疗白癜风的临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部制订发布.第1辑.1993∶299)制定标准。治愈：白斑完全消失；显效：白斑50%以上消失；有效：白斑消失者占原白斑面部的20%～50%，或在白斑内见有较多色素岛；无效：治疗前后无变化或白斑扩大。

2　总疗效　祛白酊组120例中，治愈15例，显效37例，有效44例，无效24例，治愈显效率43.3%，总有效率80.0%；白灵酊组60例中，治愈4例，显效11例，有效19例，无效26例，治愈显效率25.0%，总有效率56.7%。两组治愈显效率、总有效率比较均有显著性差异(P<0.05，P<0.01)。

3　祛白酊疗效与分型的关系　祛白酊治疗120例患者中，局限型48例，治愈8例，显效19例，有效15例，无效6例。泛发型18例，治愈2例，显效4例，有效7例，无效5例；散发型42例，治愈5例，显效12例，有效16例，无效9例；神经节段型12例，显效2例，有效6例，无效4例。显示祛白酊治疗局限型白癜风患者的疗效明显优于其他各型(P<0.05)。

4　祛白酊疗效与分期的关系　祛白酊治疗120例患者中，稳定期62例，治愈8例，显效20例，有效21例，无效13例；发展期58例，治愈7例，显效17例，有效23例，无效11例，显示祛白酊疗效与白癜风分期无相关性(P>0.05)。讨论：临床上白癜风是一种常见的色素障碍性皮肤病，易诊而难治。表皮明显缺少黑色素细胞及黑色素颗粒是其基本病变。中医学认为本病的病机为肝肾亏虚，气阴不足；风邪外侵，经脉阻滞。组方中人参、黄芪大补元气，益气固表；制首乌、女贞子、熟地黄补益肝肾之阴，“外润皮肤荣泽”。诸药相伍，取“阴中求阳，阳中求阴”之意。佐以白藓皮、千年健祛风通络，用以治标。中药药理研究表明，人参、黄芪、女贞子可明显提高机体免疫力，增强机体抗御外邪的能力，白藓皮可使皮肤的黑色素和酪氨酸酶活性增加。从而为祛白酊临床治疗白癜风提供了基础。

治疗配方

无为白癜风胶囊+复方白芷酊/维阿露/祛白酊

白癜风丸+复方白芷酊/维阿露/祛白酊

桃红清血丸+复方白芷酊/维阿露/祛白酊

驱虫斑鸠菊丸+消白软膏