药物简介

药物分析

2010版中国药典修订增订内容

药物简介

枸橼酸哌嗪(驱蛔灵，枸橼酸哌哔嗪)

Piperazine Citrate

【作用与用途】

本品具有麻痹蛔虫肌肉的作用，其作用机制，可能是哌嗪在虫体神经肌肉接头处，发挥抗胆碱作用，阻断神经冲动的传递，使虫体肌肉麻痹而不能附着在宿主肠壁，随粪便排出。临床用于肠蛔虫病及蛔虫所致的不完全性肠梗阻和胆道蛔虫病绞痛的缓解期，此外亦可用于驱除蛲虫。

【剂量与用法】

1 驱蛔虫 3g～4g/日，睡前顿服，或分2次服，连服2～3日。儿童，每日0.1g～0.16g/kg(每日剂量不得超过3g)，睡前顿服，连用2日。

2 驱蛲虫 1g～1.2/次，2次/日，连服7～10日。儿童，每次30mg/kg，2次/日(剂量不得超过2g/日)，连服7～10日。

【副作用】

1 毒性低，偶可引起头痛、恶心、呕吐及眩晕；少数病例可出现荨麻疹、嗜睡及便秘等。

2 有肝肾功能不良、神经系统疾患及癫痫史的患者禁用。

药物分析

方法名称：

枸橼酸哌嗪测定—中和滴定法

应用范围：

本方法采用滴定法测定枸橼酸哌嗪的含量。

本方法适用于枸橼酸哌嗪。

方法原理：

供试品置锥形瓶中，加冰醋酸振摇溶解后，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色。读出高氯酸滴定液使用量，计算枸橼酸哌嗪的含量。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

3. 结晶紫指示液

4. 无水冰醋酸

5. 基准邻苯二甲酸氢钾

试样制备：

1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。

2. 结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

操作步骤：

精密称取供试品约0.1g，置锥形瓶中，加冰醋酸30mL振摇溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于10.71mg的（C4H12N2）3·2C6H8O7。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.381。

2010版中国药典修订增订内容

枸橼酸哌嗪

Ju yuan suan Pai qin

Piperazine Citrate

书页号：2005年版二部－381

[增订]

【鉴别】 (1) 取本品200mg ，加2 mol/L 盐酸溶液5ml ，搅拌，加新制的50%亚硝酸钠溶液1ml，冰浴15分钟，必要时搅拌，促使结晶，用垂溶玻璃漏斗滤过，结晶用10ml冷水洗涤，105℃干燥，依法测定（附录VI C），熔点为156 ~ 160℃