词条 | 溴米那普鲁卡因注射液 |
释义 | 基本信息类别:镇静催眠药。 药品名称:溴米那普鲁卡因注射液( 爱茂尔) 药品英文名:Bromisoval and Procaine Injection 主要成分:本品为溴米那、盐酸普鲁卡因的灭菌水溶液。含溴米那(C6H11BrN2O2)应为标示量的90.0%~110.0%。盐酸普鲁卡因(C13H20N2O2·HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。 处方:溴米那 1.0g 盐酸普鲁卡因:1.5g 苯酚:30.g 性状:本品为无色的澄明液体。 鉴别(1)取本品1ml,加盐酸使成酸性,加亚硝酸钠溶液(1→10)2滴,再加碱性b-萘酚试液0.5ml,即生成橘黄色沉淀。振摇,沉淀渐变成猩红色。 (2)取本品50ml,加稀硝酸2ml,加硝酸银试液5ml,即生成白色沉淀,滤过,滤液置水浴上浓缩至近干时,出现黄色沉淀。 (3)本品显氯化物的各种鉴别反应。 检查 pH值 应为3.0~5.0(中国药典2000年版二部附录VI H)。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I B)。 含量测定溴米那 精密量取本品25ml,置碘瓶中,加20%氢氧化钠溶液5ml,瓶口加一小漏斗,煮沸25分钟,放冷,加10%硝酸溶液25ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml,加硝基苯3ml及硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正,算出溴米那和盐酸普鲁卡因所消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)的毫升数。另精密量取本品25ml,置碘量瓶中,加10%硝酸溶液25ml及20%氢氧化钠溶液5ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml,加硝基苯3ml及硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正,算出盐酸普鲁卡因所消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)的毫升数。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于22.31mg的C6H11BrN2O2。盐酸普鲁卡因 精密量取本品60ml,照永停滴定法(中国药典2000年版二部附录VII A),用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,每1ml亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于13.64mg的C13H20N2O2· HCl。 作用与用途用于神经性呕吐和妊娠呕吐,也用于晕车、胃痉挛等呕吐。 用法与用量皮下或肌内注射。一次2ml,对顽固呕吐可酌情适当增加注射次数。 溴米那普鲁卡因注射液说明书溴米那普鲁卡因注射液 2007年06月18日 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:溴米那普鲁卡因注射液 英文名称:Bromisovale and Procaine Injection 汉语拼音:Xiumina Pulukayin Zhusheye 【成份】本品为复方制剂,其组分为每支含溴米那2mg、盐酸普鲁卡因3mg、苯酚6mg。 辅料为:苯酚、注射用水。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】用于神经性呕吐和妊娠呕吐,也用于晕车、胃痉挛等呕吐。 【规格】2ml 【用法用量】皮下或肌内注射。一次2ml(1支),对顽固呕吐可酌情适当增加注射次数。 【不良反应】 1、可有正铁血红蛋白血症引起缺氧。 2、胃肠系统:偶可引起恶心、呕吐、出汗和腹泻。 3、可出现短暂的兴奋,随之知觉丧失、中枢神经系统抑制。 【禁忌】对溴米那、盐酸普鲁卡因、苯酚有过敏史的患者禁用。 【注意事项】给药期间偶有危重和特殊情况,应监测呼吸与循环系统。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】小儿的毒性反应大于成人,应慎用。 【老年用药】老年患者慎用。 【药物相互作用】本品不得与碱性药物混合在一起使用。 【药物过量】尚不明确 【药理毒理】本品有镇静催眠作用。盐酸普鲁卡因常量抑制中枢神经系统,过量兴奋。抑制突触前膜乙酰胆碱释放,产生一定肌经肌肉阻断,可增强非去极化肌松药的作用,并直接抑制平滑肌,可解除平滑肌痉挛。 【药代动力学】尚不明确 【贮藏】遮光,密闭保存。 【包装】低硼硅玻璃安瓿,每盒10支。 【有效期】暂定24个月 【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第七册WS-10001-(HD-0680)-2002 【批准文号】国药准字H41024476 |
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