| 词条 | 咪唑斯汀缓释片 |
| 释义 | 药品通用名咪唑斯汀缓释片 通用名读音mizuositinghuanshipian （简拼:mssthsp） 药品英文名Mizolastine Sustained-release Tablets 商品名称奥尼捷 药品性状本品为异型薄膜包衣片，除去包衣后显白色。 药品标签化学 化学药品 药品 主治疾病长效的组胺H1受体拮抗剂 荨麻疹 皮肤过敏症状 季节性过敏性鼻炎 花粉症 常年性过敏性鼻炎 药理毒理学咪唑斯汀具有独特的抗组胺和抗过敏反应炎症介质的双重作用。体内和体外药理学实验均表明咪唑斯汀是一种强效的、高选择性的组胺H1受体拮抗剂。在利用过敏反应动物模型进行的实验中，咪唑斯汀还可抑制活化的肥大细胞释放组胺（0.3 mg/kg，口服）以及抑制嗜中性粒细胞等炎性细胞的趋化作用（3 mg/kg，口服）。同时，咪唑斯汀还抑制变态反应时细胞间粘附性分子-1的释放。药理实验显示咪唑斯汀具有抗炎活性，这可能与具有抑制5-脂肪氧合酶的作用有关。人体内进行的组胺诱导的风团和红斑研究显示，给予本品10 mg后，其抗组胺作用迅速、强效（4小时后抑制80%症状）和持久（24小时）。长疗程给药后，未发生耐药现象。临床前及临床研究均表明咪唑斯汀在抗组胺剂量下没有抗胆碱能作用和镇静作用。毒理研究:对若干种属动物的研究显示，在咪唑斯汀剂量超过治疗剂量10-20倍时，仅出现对心脏复极化的影响。在对清醒的犬进行实验显示，在70倍于治疗剂量下，心电图结果显示了咪唑斯汀与酮康唑的药理学相互作用。 药代动力学该药品口服后吸收迅速，血浆浓度达峰时间（Tmax）中值为1.5小时，生物利用度约为65%，药代动力学呈线形，平均消除半衰期为13.0小时，血浆蛋白结合率约为98.4%。在肝功能损害的患者体内，咪唑斯汀的吸收减慢，分布相延长，药时曲线下面积（AUC）增加50%。咪唑斯汀主要在肝脏通过葡萄糖醛酸化进行代谢，其他代谢途径之一是通过细胞色素P4503A4酶形成羟基化代谢产物。本品的代谢产物均无药理活性。在与酮康唑和全身性给药的红霉素合并用药的研究中，可观察到咪唑斯汀血浆浓度有所升高，与单剂量单独口服咪唑斯汀15-20 mg的血浆浓度相当。在对健康志愿者进行的研究中，未发现本品可与食物、华法令、地高辛、茶碱、氯羟安定或硫氮酮产生具有临床意义的相互作用。 用法用量口服。成人（ 包括老年人） 和12岁以上儿童： 每日1次，每次1片（10mg）。或遵医嘱服用。本品为缓释薄膜衣片， 不能掰开服用。 不良反应该药可能会使个别患者产生不良反应，根据发生率由高至低依次为 ：偶见 ：困意和乏力（通常为一过性的）、食欲增加并伴有体重增加。罕见 ：口干、腹泻、腹痛（包括消化不良）或头痛。极个别病例 ：低血压、迷走神经异常（可能引起晕厥）、焦虑、抑郁、白细胞计数降低、肝酶升高。极罕见过敏反应、血管性水肿、全身性皮疹、荨麻疹、瘙痒和低血压。有支气管痉挛以及哮喘加重的报道。但考虑到治疗人群中哮喘的发生率较高，因此尚不能确定与咪唑斯汀的相关性。与某些抗组胺药物合用时，曾观察到QT间期延长的现象，这会增加高危人群发生严重心律失常的风险。极罕见血糖或电解质水平的轻微变化，即使在健康人中发生此类轻微变化，其临床意义也不清楚。对于高危患者（特别是糖尿病、怀疑有电解质失衡和心律失常的患者），应对适当指标进行定期监测。由于本品含有蓖麻油，可能会引起消化道不适，如恶心、呕吐和腹痛。 孕妇及哺乳期妇女用药怀孕期：孕妇使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。动物试验未显示咪唑斯汀在妊娠期、围产期及产后期对胚胎或胎仔的发育有直接或间接的毒性。目前尚无孕妇使用咪唑斯汀的有关致畸性和胎儿毒性的充分资料，但和其它药物一样， 孕期尤其前三个月不建议使用。哺乳期： 尚缺乏用药后咪唑斯汀在母乳中浓度的资料， 因此不建议在哺乳期使用。 儿童用药尚缺乏12岁以下儿童用药安全性资料。 老年患者用药老年患者用药同成人。老年患者可能对咪唑斯汀潜在的镇静作用和对心脏复极化作用较为敏感。 药物相互作用尽管本品口服利用度较高，且主要通过葡萄糖醛酸化代谢，但与全身给药的咪唑类抗真菌药（如酮康唑） 或大环内酯类抗生素（ 如红霉素、醋竹桃霉素、克拉霉素或交沙霉素） 同时使用时，咪唑斯汀的血浆浓度会有一定程度的升高。因此本品不应与上述药物合用。与肝氧化酶CYP3A4 的强效抑制剂或底物合用， 应谨慎。这些底物有： 西咪替丁、环孢菌素、硝苯地平等。研究显示咪唑斯汀不会加重酒精引起的镇静和行为异常。服用多种药物时， 为避免可能出现的药物间相互作用， 请与医生或药剂师联系。 |
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