| 词条 | 吲哚美辛栓 |
| 释义 | 本品系非甾体类消炎镇痛药，具有抑制前列腺素合成的作用，其消炎镇痛及解热作用均可能与抑制前列腺素的合成有关，由于本品的不良反应发生率较高，故临床仅用其消炎镇痛作用，不单一用作一般的解热镇痛药,本品经直肠粘膜吸收，奏效迅速，通过肝脏代谢，大部与葡萄糖醛酸结合，其余随尿粪排出。 简介吲哚美辛栓（消炎痛栓） 拼音名：Yinduomeixin Shuan 英文名：Indometacin Suppositories 别名：消炎痛栓（临床常用名称） 书页号：2000年版二部－297 本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0%～110.0 %。 性状本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓。 鉴别取本品适量（约相当于吲哚美辛50mg），加水50ml与20%氢氧化钠溶液 0.5ml ，加热搅拌使吲哚美辛溶解，放冷，待基质凝固后滤过，取滤液，照吲哚美辛项下的 鉴别(1) 项试验，显相同的反应。 检查应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。 含量测定取本品10粒，精密称定，微温使熔化，混匀，冷凝后，精密称取适 量（约相当于吲哚美辛5mg），置200ml 量瓶中，加甲醇100ml ，置60℃水浴中，振摇 使溶解，加磷酸盐缓冲液(pH7.2)80ml ，摇匀，置冰浴中冷却1～1.5 小时后，移置室 温处，再加磷酸盐缓冲液(pH7.2) 稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照分光光度法 （附录Ⅳ A），在320nm±2nm 的波长处测定吸收度，按C19H16ClNO4的吸收系数（E1% 1cm） 为193 计算，即得。 测定方法方法名称： 吲哚美辛栓－吲哚美辛－高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定吲哚美辛栓中吲哚美辛的含量。 本方法适用于吲哚美辛栓。 方法原理： 供试品加流动相溶解并稀释制成供试液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长228nm处检测吲哚美辛的峰面积，计算出其含量。 试剂： 1. 乙腈 2. 冰醋酸溶液（0.1mol/L） 3. 乙醇 4. 50%乙醇溶液 仪器设备： 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按吲哚美辛峰计算应不低于2000。 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相：0.1mol/L冰醋酸溶液 乙腈=50 50 2.2 检测波长：228nm 2.3 柱温：室温 试样制备： 1. 对照品溶液的制备 精密称取吲哚美辛对照品约25mg，置50mL量瓶中，加乙醇适量，振摇使溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取适理，用50%乙醇溶液稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液，即为对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 取供试品10粒，精密称定，仔细切碎，混合均匀，精密称取适量（约相当于吲哚美辛25mg），置50mL量瓶中，加乙醇适量，置水浴加热使吲哚美辛溶解，放冷至室温，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置25mL量瓶中，用50%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长228nm处测定吲哚美辛（C19H16ClNO4）的峰面积，计算出其含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.256。 类别同吲哚美辛。 规格(1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg 贮藏避光，密封，在25℃以下保存。 药用 吲哚美辛栓（消炎痛栓） 剂量：100MG/粒 用法：临床常用三分之一粒消炎痛栓置肛（不推荐用大剂量），治疗发热者，同时它有止痛的作用。因用消炎痛栓会大量出汗，故应用者应多饮水，防止电解质紊乱，虚脱。 用法用量直肠给药。使用前先洗净手及肛门，从塑壳包装上撕下栓剂1枚，从下端将前、后塑片分开，小心拉开，使二塑片分离，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒，圆锥头部分朝向肛门，并用带套食指轻轻将栓粒推入肛门，须使栓粒尾端距肛门约2厘米。一次20-100mg（1/2~1枚），一日一次。 适应证用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎及急性痛风发作等。 不良反应1.中枢神经系统反应：头痛，眩晕，困倦等。 2.造血系统反应：粒细胞减少，溶血性或再生障碍性贫血，紫癜，骨髓抑制及血小板减少等，但少见。 3.皮肤过敏反应：瘙痒，荨麻疹，结节性红斑等。 禁忌1、肝肾功能不全、孕妇、哺乳妇女和14岁以下小儿，有活动性肠道病灶或非甾体消炎药过敏者禁用。 2、老人、癫痫、帕金森病或情绪、精神障碍者慎用。 注意事项1、丙磺舒可使吲哚美辛的血浆浓度增高，两药合用时需减少吲哚美辛的用量。 2、不宜与阿司匹林合用，以免降低吲哚美辛的疗效。 3、对某些患者能减弱速尿的促尿酸钠排出及降压作用，如两药同时使用，应密切注意速尿疗效。 4、同时用抗凝血药的患者，应观察凝血酶时间的改变。5、下列情况应慎用： ①活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道及病鸡病史者禁用；②癫痫、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重；③本品可导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；④本品由肝脏代谢，经肾脏排泄，对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用；⑤因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用；⑥对本品过敏或对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏，有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。 |
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