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词条 莪术油注射液
释义

莪术油注射液为抗病毒药:对呼吸道合胞病毒(RSV)有直接抑制作用,对流感病毒A1和A3型有直接灭活作用。以病毒颗粒溶解方式抗病毒。2.抗菌抗炎作用:抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等。实验动物证实:对小鼠醋酸腹膜炎、烫伤小鼠局部水肿、巴豆油引起的小鼠耳部脂肉芽肿等均有抑制作用。

简介

通用名:莪术油注射液

英文名:Zedoray Turmeric Oil Injection

汉语拼音:Ezhuyou Zhusheye

药品成分:本品主要成份为:莪术油。

性状:本品为淡黄色的澄明液体,但稍有乳光。

药理毒理

毒理:长期应用本品对主要脏器无损害。1%莪术油注射液,小鼠LD50为819.8mg/kg,ip789.1mg/kg;1%莪术油溶液按7.5mg/kg及2.5mg/kg给狗iv共14天,血压、血象、肝肾功能未见明显变化。

适应症

用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎;消化道溃疡,甲型病毒性肝炎,小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎等。

用法和用量

静脉滴注,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后滴注。成人或十二岁以上儿童每日1次,每次0.2~0.4g,6个月以上婴幼儿每次0.1g,6个月以下减半或遵医嘱,7~10日为一疗程。

不良反应

患者初次使用,可能产生过敏反映,恶心、呕吐、腹痛、皮疹等,注射过快可能有胸闷、面部潮红、呼吸困难等,严重的可能出现过敏性休克。文献报道体外实验中可观察到高浓度莪术油葡萄糖注射液有溶血现象,临床使用中应密切观察可能的溶血不良反应。极少数患者报道出现转氨酶升高,停药后可恢复正常。

禁忌

对本品过敏者禁用。忌与丁香配伍;静脉滴注不易过快,滴速每分钟30~40滴左右。 ;孕妇忌用,哺乳期妇女尚不明确。

其他

【药物相互作用】 尚不明确。

【贮藏】遮光,置阴凉干燥处保存。

【包装】安瓿装,10ml/支每盒5支

【规格】 20ml:0.2g

【有效期】24个月

【执行标准】中国药典2005年版二部

【批准文号】国药准字 H20057098

实验室方法

方法名称: 莪术油注射液—莪术油的测定—分光光度法

应用范围: 本方法采用分光光度法测定莪术油注射液中莪术油的含量。

本方法适用于莪术油注射液。

方法原理: 量取本品适量,加乙醇定量稀释,摇匀,对照品同法配制,将上述供试品溶液与对照品溶液加香草醛硫酸溶液,摇匀,在20~25℃放置1小时,照紫外-可见分光光度法,在520nm波长处,测定吸光度,另取聚山梨酯80乙醇溶液(10→100)适量,同法操作,测定空白吸收,计算,即得。

试剂: 1. 乙醇

2. 香草醛硫酸溶液:取香草醛0.2g,加乙醇1mL使溶解,再加冷的硫酸溶液(1→2)100mL,摇匀,即得。

3. 聚山梨酯80乙醇溶液

仪器设备: 可见分光光度计

试样制备: 1. 供试品溶液的制备

精密量取本品1mL,置50mL量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

2. 对照品溶液的配制

另精密称取莪术油对照品100mg,置25mL量瓶中,加乙醇溶解并定量稀释至刻度,精密量取2mL,置50mL量瓶中,加聚山梨酯80乙醇溶液1mL与乙醇22mL,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。

注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤: 精密量取上述供试品溶液和对照品溶液1mL,分别置于50mL量瓶中,加硫酸香草醛溶液稀释至刻度,摇匀,在20~25℃放置1小时,照紫外-可见分光光度法,在520nm波长处,测定吸光度;另取聚山梨酯80乙醇溶液(10→100)1mL,置50mL量瓶中,加乙醇24mL,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取此溶液1mL,同法操作,测定空白吸收,计算,即得。

参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.591。

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更新时间:2025/3/20 15:34:57