事件经过其一

事件经过其二

百特公司

事件经过其一

美国维基解密最新公布的美国外交密电显示，2007年，中国制造的一批有毒出口商品（有毒玩具、化学药物制品和宠物食品）遭到美国和其他国家的巨额索赔和严厉谴责。8月，美泰公司（Mattel）就被迫召回2千万中国制造的有毒玩具。当时，对中国发表私人谴责的有两名国会议员是柯克（Mark Kirk）和拉尔森(Rick Larsen）。

而在2009年，时任美国伊利诺斯州共和党众议员的柯克和美国华盛顿州众议员拉尔森再次回到北京，向北京传达了“完全不同”的信息。他们这次来北京不是谴责北京，而是有求于北京。因为美国百特国际有限公司（Baxter International Inc.）违规将含有有毒化学物质的医疗设备售往中国，两位议员希望中国能够不予理睬。而且现在，百特公司的分厂在我国就有，名字叫苏州百特医疗用品有限公司。

当时，百特通过使用聚氯乙烯（PVC）作为塑料软化剂制造用于静脉输注用的血袋，以及现在部分省市仍在使用的百特pvc输液袋。而PVC在世界其他国家已经被禁止使用，因为PVC中的一种化学物质（DEHP，邻苯二甲酸二异辛酯）可以停滞在人体内部，给成人的身体健康和孩童的发育等带来影响。中国香港医学教授Tin-Lap Lee表示，DEHP可导致多种健康危险，如致癌和生殖健康影响等。目前，90 %以上的医用PVC材料使用DEHP增塑剂。PVC分子链本身存在结构性缺陷。PVC是制作一次性医用输注储器械的最主要材料，被广泛地用于制作血液及血液成分存储容器、血液透析管路、输液器、导液管、呼吸面具、肠道营养管、腹膜透析袋、体外循环管路、膜式氧合器以及各种医用导管等一次性医疗器械。

欧盟（UN）2009年也已禁止使用该化学物质。据美国外交密电描述，中国在2009也在寻求禁止这一有害化学物质流入医院。中国监管人员也已规定新的输液袋不能含有PVC。在美国，虽然没有直接禁止使用PVC，但是，一些大型医院已经自动停止使用。而中国政府针对DEHP的限制已达20多年，即1988年出台，1995年和1994年进行过更新，现在至少有3种规定限制这一有害物质的使用。

但是，柯克和拉尔森2009年向中国商务部长施压，帮助百特拖延时间，目前的情况看来是成功的，因为2011年，这些有毒的产品，仍在中国的部分省市的大医院销售和使用。因为百特曾是柯克2008年连任竞选期间的第三大助选公司。2010年，柯克当选国会参议员，填补了由奥巴马留下的参议员席位。

尽管美国一直以来被视为国际消费安全标准领域的领头者，一些专家担心，解密披露的美国外交矛盾信息将危及美国催逼他国遵守相关标准的能力。

目前，百特发言人拒绝透露销往中国的静脉注射袋数量，和在中国生产的数目，只称该公司是中国大型医院的主要生产商。她表示，该公司新的产品生产后将完全替代以前的产品且符合中国规定，目前正在等待中国监管审核，而且2011年该公司还准备全面加大业务。当被问及百特现在是否还存在违规的静脉注射血袋时，这位发言人表示，公司正与当局及医院确保关键医疗产品的及时供应。

事件经过其二

2008年初，美国爆发了部分患者因使用美国百特公司的标准肝素制剂后出现严重不良反应。在2月中上旬，美国四位患者，在使用美国百特医疗公司(下称“美国百特”)所产抗凝血剂肝素钠(Heparin)后死亡，另有300多人出现了过敏反应和其他副作用。该报道中提及中国常州的一家公司是美国百特的供应商之一。

此次事件先后导致80余人死亡的“百特事件”。随后，百特公司产品被大量召回，国内相关厂家受到牵连。

2008 年3 月19 日，为进一步加强对肝素产品生产和质量的监督管理，确保用药安全，国家药监局发布了《关于进一步加强肝素钠药品生产质量监督管理的通知》（国食药监电[2008]10 号），要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对辖区内肝素钠原料药、制剂生产企业生产质量监督检查工作。2009 年，美国FDA 为确保肝素产品质量和防止潜在污染，由美国药典委员会对肝素产品采用了新的质量控制方法，修订后的美国药典标准已于2009 年10 月1 日起公布生效；欧洲药典也于2010 年8 月1 日更新了肝素钠的质量标准。

百特公司

百特医疗用品有限公司于1931年在美国成立，lootou是世界上知名的生产多种医疗器械及用品的跨国公司之一，总部设在美国芝加哥,在全球110多个国家设立了超过250家公司和分支机构,全球雇员总数约50,000人。百特生产、销售10万余种医疗产品。