该仪器主要用于诱导睡眠和辅助治疗因高血压、神经衰弱、更年期综合症、精神紧张及生活节奏快引起的失眠。配件包括电气主机、耳穴施用器（皮肤电极即耳夹。）两部分组成，另附电池3节、便携包一个、合格证书及说明书。

产品标准

批准文号

产品性能

治疗原理

治疗方法

治疗疗程

使用指南

注意事项

禁忌

产品标准

Q/ZLHH1138-1999《SM-01型电子睡眠仪》

批准文号

京药器监（准）字00第226113号

产品性能

1．催眠模式，脉冲频率0.5Hz，误差不大于±15%

2．治疗模式，脉冲频率范围0.3Hz -15Hz

3．波形为不规则方形波

4．脉冲宽度，最大宽度100毫秒，误差不大于±30%

5．输出幅度最大时，单个脉冲电量大于7μC，能量不超过300mJ

治疗原理

现代医学研究表明，在人体进入睡眠的过程中，脑电图会出现低频的睡眠电波，如果将相似的电波讯号传入大脑神经中枢，就可以诱导和促进生理性睡眠。

传统的中医实践又表明，耳穴中神门、皮质下等穴位与控制睡眠的大脑神经中枢密切相关，刺激上述穴位，可以调节大脑睡眠中枢的抑制与兴奋的平衡，对于治疗失眠有积极的作用。

紫环电子睡眠仪正是根据上述理论和实践，选择距离睡眠中枢很近的敏感的耳穴作为电波引入点，将低频电波讯号传入大脑神经中枢，达到调节和促进睡眠的效果。

治疗方法

本仪器提供两种工作模式

（1）、催眠模式：指示灯慢闪，输出单一固定频率的脉冲，使耳穴处感受到单调柔和的刺激，具有催眠入睡的作用，适应于轻度失眠者（如因紧张等心理因素造成的暂性失眠）。

（2）、治疗模式：指示灯快闪，输出随机变化无规则频率的脉冲，使人体不易产生对脉冲的适应性，对穴位刺激更加有效，治疗失眠作用更加显著，适用于重度失眠患者（如因高血压、神经衰弱等疾病造成的长期失眠，或大剂量服用镇定、催眠药及对药物有依赖性的失眠等）。

治疗疗程

1、使用本仪器每个疗程15天，每次治疗时间设定为15分钟，每日1-2次，睡前治疗（午睡和晚睡前）

2、轻度失眠患者，每日应在睡前应用本仪器的治疗或催眠模式1-2次（每次15分钟）。随着失眠症状的好转，可减少使用次数。

3、重度失眠患者，建议坚持使用一个疗程（15天），三个疗程为最佳。每日两次，午睡和晚睡前各治疗30分钟，先应用治疗模式一次15分钟，再应用催眠模式一次15分钟。

使用本仪器后，如有下列之一即为有效：

A、入睡时间缩短

B、睡眠状态加深（睡眠质量提高）

C、睡眠时间延长

使用指南

1、安装电池：轻轻按住电池盒盖向下推出，依正负极的指向标志安装好三粒电池。

2、将耳夹导线插头插入本仪器输出插孔。

3、戴好耳夹：将电极部位接触耳部正面的神门穴或皮质下穴位处。

4、打开电源开关，指示灯闪亮，仪器进入工作状态：用手指持续按压功能键（指示灯持续快闪），直到耳穴部位有针感时，手指立即松开功能键。

5、在指示灯亮的情况下，一下一下按压强、弱键，调节到适当的强度，治疗过程中可随时调节，穴位处有弱针刺感即可。

6、功能键模式转换：按压功能键1秒之内松开，可切换两种功能，即催眠模式（指示灯慢闪）、治疗模式（指示灯快闪）。

7、每次开机15分钟，指示灯熄灭，自动停机，将开关关闭，摘下耳夹，准备入睡

8、如需要中断治疗，可在任意时间停止，只需摘下耳夹，将电源开关关闭。若再连续治疗一次，只需按照使用方法（3－7）步骤即可。

注意事项

1．治疗时针刺感不宜过强，有弱针刺感即可。

2．使用时，每次连续治疗时间不宜超过30分钟，每日治疗不宜超过3次。

3．每次治疗入睡后，如半夜醒来，过半小时后，可再做一次治疗（此次不得超过15分钟，若此次催眠效果不明显，请当夜停止使用。）

4．严重失眠者，初次治疗时8-15天才会明显疗效。患者需在疗程内连续使用请勿间断。

5．每个疗程后，应休息2-3天，再进行下一个疗程。

6．对针感不敏感者，先按压功能键15-30秒，如没有针刺感，松开按键，停顿10秒，再按压功能键，即可激活穴位，出现针刺感。

7．以神门穴为主穴、神门、皮质下、缘中这三个穴位可以交替使用。

8．有严重病症者请在医生指导下使用。

禁忌

1．勿让婴儿或不能表达意志者使用。

2．严禁与其他电子医疗仪器或涂药同时使用。

3．使用心脏起搏器和心脏监控器的患者禁用。

4．高血压患者（180mmHg）禁用。

5．孕妇慎用。